- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03619421
Zinkergänzung vor oder mit dem Essen bei allgemein gesunden Männern
Bewertung der Zinkergänzung vor oder mit Nahrung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine diätetische Interventionsstudie, die darauf ausgelegt ist, die Wirkung des Zeitpunkts der Nahrungsaufnahme auf die Aufnahme von Zinkpräparaten zu bewerten.
Das Hauptziel ist die Messung von Plasmazink bei allgemein gesunden männlichen Probanden, die 2 Wochen lang Zinkzusätze mit Nahrung oder 30 Minuten vor einer Mahlzeit einnehmen.
Zusätzlich zu den primären Zielen werden Korrelationen der Enzymaktivität mit Änderungen im Fettstoffwechsel, nämlich zirkulierende Triglyceride und Cholesterin, bestimmt. Dies ermöglicht die Bestimmung der Wirkung einer niedrigen Zn-Zufuhr auf verschiedene Aspekte der Dyslipidämie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bereit, die Nahrungsergänzung 4 Wochen vor Beginn der Studie zu beenden
- hat ein operatives Verständnis der englischen Sprache
- keine Pläne, während der Studienzeit aus der Gegend wegzuziehen
- regelmäßig frühstücken
Ausschlusskriterien:
- Chronische oder akute Stoffwechselerkrankung
- Raucher oder Benutzer von Nikotinprodukten
- Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder Konsum illegaler Drogen (einschließlich Marihuana)
- Ist untergewichtig oder übergewichtig, Body-Mass-Index (BMI) < 18 oder > 30 kg/m2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Nahrungsergänzung
Zinkergänzung zum Zeitpunkt des Frühstückskonsums
|
25mg
|
Experimental: Ergänzung vor dem Essen
Zinkergänzung 30 Minuten vor dem Frühstück einnehmen
|
25mg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Plasma Zink verändert sich
Zeitfenster: Tag 0, Tag 15
|
Veränderung des Plasmazinks
|
Tag 0, Tag 15
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: Tag 0, Tag 15
|
Veränderungen des Körpergewichts
|
Tag 0, Tag 15
|
Änderungen der essentiellen Fettsäuren
Zeitfenster: Tag 0, Tag 15
|
Änderungen der essentiellen Fettsäuren
|
Tag 0, Tag 15
|
Veränderungen des Blutzuckers
Zeitfenster: Tag 0, Tag 15
|
Veränderungen des Blutzuckers
|
Tag 0, Tag 15
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jung Suh, PhD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHO23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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