- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03619421
Sinktilskudd før eller sammen med mat hos generelt friske menn
Evaluering av sinktilskudd tatt før eller sammen med mat
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er en diettintervensjonsstudie designet for å evaluere effekten av timingen av matforbruket på absorpsjonen av sinktilskudd.
Hovedmålet er å måle plasmasink hos generelt friske mannlige forsøkspersoner, som vil innta sinktilskudd med mat eller 30 minutter før mat i 2 uker.
I tillegg til de primære målene, vil korrelasjoner i enzymaktivitet med endringer i fettmetabolismen, nemlig sirkulerende triglyserid og kolesterol, bli bestemt. Dette vil gjøre det mulig å bestemme effekten av et lavt Zn-inntak på ulike aspekter av dyslipidemi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- villig til å stoppe tilskudd 4 uker før studiestart
- har en operativ forståelse av engelsk
- ingen planer om å flytte fra området i studietiden
- spise frokost regelmessig
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk eller akutt metabolsk sykdom
- røyker eller bruker av nikotinprodukter
- historie med alkoholmisbruk, eller bruk av ulovlige stoffer (inkludert marihuana)
- Er undervektig eller overvektig, kroppsmasseindeks (BMI) < 18 eller > 30 kg/m2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Suppler med mat
Sinktilskudd som skal tas ved inntak av frokost
|
25 mg
|
Eksperimentell: supplement før mat
Sinktilskudd skal tas 30 minutter før inntak av frokost
|
25 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma Sink endringer
Tidsramme: Dag 0, dag 15
|
Endring i plasmasink
|
Dag 0, dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kroppsvekten endres
Tidsramme: Dag 0, dag 15
|
Kroppsvekten endres
|
Dag 0, dag 15
|
Endringer i essensielle fettsyrer
Tidsramme: Dag 0, dag 15
|
Endringer i essensielle fettsyrer
|
Dag 0, dag 15
|
Blodsukkerendringer
Tidsramme: Dag 0, dag 15
|
Blodsukkerendringer
|
Dag 0, dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jung Suh, PhD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHO23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sinktilskudd
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Probi ABFullført
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbeidspartnereFullførtPremature spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt | Nivåer av flerumettede fettsyrerForente stater
-
Wageningen University and ResearchNexira; Roquette Freres; Bioiberica; Ingredion Incorporated; Naturex; Ministery... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Liverpool John Moores UniversityFullførtSenestivhet med alderenStorbritannia
-
Prince of Songkla UniversityFullførtHode- og nakkekreftThailand
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Fullført
-
Institut Pasteur de LilleFullførtVekt styring | MatkomplementFrankrike
-
State University of New York at BuffaloAvsluttet