- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03619421
Добавка цинка до или во время еды для здоровых мужчин
Оценка добавок цинка, принимаемых до или во время еды
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой диетическое вмешательство, предназначенное для оценки влияния времени приема пищи на усвоение цинковой добавки.
Основная цель состоит в том, чтобы измерить содержание цинка в плазме у в целом здоровых мужчин, которые будут принимать добавки цинка с пищей или за 30 минут до еды в течение 2 недель.
В дополнение к основным задачам будут определены корреляции активности ферментов с изменениями жирового обмена, а именно циркулирующих триглицеридов и холестерина. Это позволит определить влияние низкого потребления Zn на различные аспекты дислипидемии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- готовы прекратить прием добавок за 4 недели до начала исследования
- имеет оперативное понимание английского языка
- нет планов переехать из района в период исследования
- регулярно завтракать
Критерий исключения:
- Хронические или острые метаболические заболевания
- курильщик или пользователь никотиновых продуктов
- История злоупотребления алкоголем или употребления запрещенных наркотиков (включая марихуану)
- Имеет недостаточный или избыточный вес, индекс массы тела (ИМТ) < 18 или > 30 кг/м2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Дополнение к пище
Цинковую добавку следует принимать во время завтрака.
|
25 мг
|
Экспериментальный: добавка перед едой
Цинковую добавку следует принимать за 30 минут до завтрака.
|
25 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Плазменные изменения цинка
Временное ограничение: День 0, День 15
|
Изменение уровня цинка в плазме
|
День 0, День 15
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения массы тела
Временное ограничение: День 0, День 15
|
Изменения массы тела
|
День 0, День 15
|
Изменения незаменимых жирных кислот
Временное ограничение: День 0, День 15
|
Изменения незаменимых жирных кислот
|
День 0, День 15
|
Изменения уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: День 0, День 15
|
Изменения уровня глюкозы в крови
|
День 0, День 15
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jung Suh, PhD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHO23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Добавка цинка
-
SciVision Biotech Inc.ЗавершенныйКоленный остеоартроз | Гиалуроновая кислотаТайвань
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology...Еще не набирают
-
Hacettepe UniversityЗавершенныйЖелезодефицитная анемияТурция