Supplemento di zinco prima o con il cibo in uomini generalmente sani
29 aprile 2019 aggiornato da: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Valutazione della supplementazione di zinco assunta prima o con il cibo
Lo scopo di questo studio è determinare l'influenza dei tempi di consumo di cibo sulla risposta del corpo a un integratore di zinco
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è uno studio di intervento dietetico progettato per valutare l'effetto dei tempi di consumo del cibo sull'assorbimento del supplemento di zinco.
L'obiettivo principale è misurare lo zinco plasmatico in soggetti maschi generalmente sani, che consumeranno integratori di zinco con il cibo o 30 minuti prima del cibo per 2 settimane.
Oltre agli obiettivi primari, saranno determinate le correlazioni dell'attività enzimatica con i cambiamenti nel metabolismo dei grassi, in particolare i trigliceridi circolanti e il colesterolo. Ciò consentirà di determinare l'effetto di un basso apporto di Zn su vari aspetti della dislipidemia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94609
- UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- disposto a interrompere l'integrazione 4 settimane prima dell'inizio dello studio
- ha una comprensione operativa dell'inglese
- nessuna intenzione di trasferirsi dall'area durante il periodo di studio
- fare regolarmente colazione
Criteri di esclusione:
- Malattie metaboliche croniche o acute
- fumatore o utilizzatore di prodotti a base di nicotina
- storia di abuso di alcol o uso di droghe illecite (compresa la marijuana)
- È sottopeso o sovrappeso, indice di massa corporea (BMI) < 18 o > 30 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Integrare con il cibo
Integratore di zinco da assumere al momento della colazione
|
25 mg
|
|
Sperimentale: integratore prima del cibo
Integratore di zinco da assumere 30 minuti prima della colazione
|
25 mg
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti di zinco plasmatico
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 15
|
Variazione dello zinco plasmatico
|
Giorno 0, Giorno 15
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti di peso corporeo
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 15
|
Cambiamenti di peso corporeo
|
Giorno 0, Giorno 15
|
|
Alterazioni degli acidi grassi essenziali
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 15
|
Alterazioni degli acidi grassi essenziali
|
Giorno 0, Giorno 15
|
|
Alterazioni della glicemia
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 15
|
Alterazioni della glicemia
|
Giorno 0, Giorno 15
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jung Suh, PhD, UCSF Benioff Children's Hospital Oakland Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHO23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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