Průběžné hodnocení a zlepšování asistenčních robotických zařízení v reálném čase
13. ledna 2022 aktualizováno: Deanna H Gates, University of Michigan
Cílem tohoto výzkumu je určit rychlý, přesný a nenápadný způsob optimalizace výkonu poháněných asistenčních zařízení, jako je exoskelet kotníku nebo protézy.
Přehled studie
Detailní popis
Asistenční robotická zařízení pro dolní končetiny, jako jsou aktivní protézy, ortézy a exoskeletony, mají potenciál obnovit funkci pro miliony Američanů, kteří mají problémy s pohyblivostí v důsledku zranění a postižení.
Vzhledem k tomu, že jedinci s problémy s mobilitou mají zvýšené metabolické náklady na přepravu, přínos takových pomocných zařízení se běžně posuzuje prostřednictvím snížení rychlosti metabolické práce jednotlivce, který zařízení používá.
V současné době lze rychlost metabolismu získat pouze v laboratorním prostředí pomocí měření dech po dechu analýzy dýchacích plynů.
Aby bylo možné získat jeden ustálený datový bod metabolické pracovní rychlosti, je třeba shromáždit několik minut dat, protože signály jsou hlučné a pomalé.
Kromě toho musí uživatel nosit masku a objemné vybavení.
Výzkumníci navrhují vylepšený způsob, jak získat takové odhady rychlosti metabolické práce v reálném čase.
V tomto projektu budou vyšetřovatelé používat různé malé senzory k optimalizaci načasování odsunu pro aktivní protézu kotníku.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má jednostrannou amputaci
- Používá protézu minimálně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza ortopedických nebo neurologických poruch na jejich neporušené končetině
- Historie kardiovaskulárních onemocnění
- Neschopnost chodit 30 minut v kuse
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poháněná protéza kotníku
Použijeme data z různých senzorů k optimalizaci množství energie poskytované zakázkovou protézou kotníku.
Jedná se o jedno sezení, které trvá přibližně 4 hodiny.
|
Toto zařízení je speciálně navržená protéza kotníku.
Motory ovládají sílu na zařízení prostřednictvím kabelů, ale člověk je nenosí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální metabolické náklady
Časové okno: 3 minuty
|
Minimální spotřeba kyslíku potřebná pro chůzi
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deanna H Gates, PhD, University of Michigan
- Vrchní vyšetřovatel: C D Remy, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00139671
- R03HD092639 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .