- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03632252
Apurobottilaitteiden arviointi ja parantaminen jatkuvasti ja reaaliajassa
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Deanna H Gates, University of Michigan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää nopea, tarkka ja huomaamaton tapa optimoida sähkökäyttöisten apulaitteiden, kuten nilkan eksoskeleton tai proteesien, suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen apurobottilaitteet, kuten aktiiviset proteesit, ortoosit ja eksoskeletonit, voivat palauttaa toimintansa miljoonille amerikkalaisille, joilla on vamman ja vamman vuoksi liikkumisvaikeuksia.
Koska liikkumisvaikeuksista kärsivillä henkilöillä on lisääntyneet aineenvaihduntakustannukset kuljetuskustannuksista, tällaisten apuvälineiden hyöty arvioidaan yleisesti laitetta käyttävän henkilön aineenvaihdunnan työnopeuden vähenemisenä.
Tällä hetkellä aineenvaihdunnan työnopeus voidaan saada vain laboratorioympäristössä hengityskaasuanalyysin hengitys-hengitysmittauksilla.
Yhden aineenvaihdunnan työnopeuden vakaan tilan datapisteen saamiseksi on kerättävä useita minuutteja tietoja, koska signaalit ovat meluisia ja hitaita.
Lisäksi käyttäjän on käytettävä maskia ja tilaa vieviä varusteita.
Tutkijat ehdottavat parempaa tapaa saada tällaisia arvioita aineenvaihdunnan työnopeudesta reaaliajassa.
Tässä projektissa tutkijat käyttävät erilaisia pieniä antureita optimoimaan aktiivisen nilkkaproteesin työntöajoituksen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä on yksipuolinen amputaatio
- On käyttänyt proteesia vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat ortopediset tai neurologiset häiriöt ehjässä raajassa
- Sydän- ja verisuonitautien historia
- Ei pysty kävelemään 30 minuuttia kerrallaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sähkökäyttöinen nilkkaproteesi
Käytämme eri antureista saatuja tietoja optimoidaksemme mukautetun nilkkanilkkaproteesin tuottaman tehon.
Tämä on yhden istunnon tutkimus, joka kestää noin 4 tuntia.
|
Tämä laite on mittatilaustyönä suunniteltu nilkkaproteesi.
Moottorit ohjaavat laitteeseen kohdistuvaa voimaa kaapeleiden kautta, mutta henkilö ei käytä niitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Minimi aineenvaihduntakustannukset
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kävelyyn vaadittava vähimmäishapenkulutus
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Deanna H Gates, PhD, University of Michigan
- Päätutkija: C D Remy, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00139671
- R03HD092639 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Amputaatio
-
Össur EhfClin-ExpertsValmis
Kliiniset tutkimukset Sähkökäyttöinen nilkkaproteesi
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Haidian Hospital; BEIJING DNSYS INNOVATION Co. LtdEi vielä rekrytointia
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterValmis
-
Georgia Institute of TechnologyValmis
-
The Catholic University of KoreaTuntematonEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKorean tasavalta
-
Loma Linda UniversityRekrytointi
-
Georgia Institute of TechnologyValmisAivohalvaus | Alaraajan vammaYhdysvallat
-
Barron Associates, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Vidacare CorporationPeruutettuKatetrit, pysyvät | Keskilaskimolinja | Luonsisäinen neulaYhdysvallat
-
Loma Linda UniversityÖssur EhfRekrytointiTransfemoraalinen amputaatioYhdysvallat