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Valutazione e miglioramento dei dispositivi robotici assistivi in ​​modo continuo e in tempo reale

13 gennaio 2022 aggiornato da: Deanna H Gates, University of Michigan
L'obiettivo di questa ricerca è determinare un modo rapido, accurato e discreto per ottimizzare le prestazioni di dispositivi di assistenza alimentati come l'esoscheletro o le protesi della caviglia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I dispositivi robotici di assistenza per gli arti inferiori, come protesi attive, ortesi ed esoscheletri, hanno il potenziale per ripristinare la funzione per milioni di americani che hanno problemi di mobilità a causa di lesioni e disabilità. Poiché le persone con problemi di mobilità hanno un aumento dei costi metabolici del trasporto, il vantaggio di tali dispositivi di assistenza viene comunemente valutato attraverso la riduzione del tasso di lavoro metabolico dell'individuo che utilizza il dispositivo. Attualmente, il tasso di lavoro metabolico può essere ottenuto solo in un ambiente di laboratorio, utilizzando misurazioni respiro per respiro dell'analisi dei gas respiratori. Per ottenere un singolo punto dati in stato stazionario del tasso di lavoro metabolico, è necessario raccogliere più minuti di dati, poiché i segnali sono rumorosi e lenti. Inoltre, l'utente deve indossare una maschera e attrezzature ingombranti. I ricercatori propongono un modo migliore per ottenere tali stime del tasso di lavoro metabolico in tempo reale. In questo progetto, i ricercatori utilizzeranno vari piccoli sensori per ottimizzare i tempi di spinta per una protesi di caviglia attiva.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha un'amputazione unilaterale
  • Ha utilizzato una protesi per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbi ortopedici o neurologici al loro arto intatto
  • Storia di malattie cardiovascolari
  • Incapace di camminare per 30 minuti alla volta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protesi di caviglia alimentata
Utilizzeremo i dati di vari sensori per ottimizzare la quantità di potenza fornita dalla protesi di caviglia personalizzata. Questo è uno studio a sessione singola della durata di circa 4 ore.
Questo dispositivo è una protesi della caviglia progettata su misura. I motori controllano la forza sul dispositivo attraverso i cavi ma non sono indossati dalla persona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minimo costo metabolico
Lasso di tempo: 3 minuti
Il tasso minimo di consumo di ossigeno richiesto per camminare
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Deanna H Gates, PhD, University of Michigan
  • Investigatore principale: C D Remy, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00139671
  • R03HD092639 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Protesi di caviglia alimentata

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