Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og forbedring af hjælperobotiske enheder kontinuerligt og i realtid

13. januar 2022 opdateret af: Deanna H Gates, University of Michigan
Målet med denne forskning er at bestemme en hurtig, præcis og diskret måde at optimere ydeevnen af ​​elektriske hjælpemidler som ankeleksoskelet eller proteser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underekstremitetshjælperobotanordninger, såsom aktive proteser, ortoser og eksoskeletoner, har potentialet til at genoprette funktionen for de millioner af amerikanere, der oplever mobilitetsudfordringer på grund af skader og handicap. Da personer med mobilitetsudfordringer har øgede metaboliske transportomkostninger, vurderes fordelen ved sådanne hjælpemidler almindeligvis via reduktionen i den metaboliske arbejdshastighed hos den person, der bruger udstyret. I øjeblikket kan metabolisk arbejdshastighed kun opnås i et laboratoriemiljø ved hjælp af ånde-for-ånde målinger af respiratorisk gasanalyse. For at opnå et enkelt steady state-datapunkt for metabolisk arbejdshastighed skal der indsamles flere minutters data, da signalerne er støjende og langsomme. Derudover skal brugeren bære maske og omfangsrigt udstyr. Efterforskerne foreslår en forbedret måde at opnå sådanne estimater af metabolisk arbejdshastighed i realtid. I dette projekt vil efterforskerne bruge forskellige små sensorer til at optimere push-off timing for en aktiv ankelprotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en ensidig amputation
  • Har brugt protese i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ortopædiske eller neurologiske lidelser til deres intakte lem
  • Anamnese med hjertekarsygdomme
  • Ude af stand til at gå i 30 minutter ad gangen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eldrevet ankelprotese
Vi vil bruge data fra forskellige sensorer til at optimere mængden af ​​kraft, der leveres af tilpassede ankelankelproteser. Dette er en enkelt session undersøgelse, der varer omkring 4 timer.
Denne enhed er en specialdesignet ankelprotese. Motorer styrer kraften på enheden gennem kabler, men bæres ikke af personen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimum metaboliske omkostninger
Tidsramme: 3 minutter
Den mindste iltforbrugshastighed, der kræves for at gå
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deanna H Gates, PhD, University of Michigan
  • Ledende efterforsker: C D Remy, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00139671
  • R03HD092639 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner