- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03632252
Evaluering og forbedring af hjælperobotiske enheder kontinuerligt og i realtid
13. januar 2022 opdateret af: Deanna H Gates, University of Michigan
Målet med denne forskning er at bestemme en hurtig, præcis og diskret måde at optimere ydeevnen af elektriske hjælpemidler som ankeleksoskelet eller proteser.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Underekstremitetshjælperobotanordninger, såsom aktive proteser, ortoser og eksoskeletoner, har potentialet til at genoprette funktionen for de millioner af amerikanere, der oplever mobilitetsudfordringer på grund af skader og handicap.
Da personer med mobilitetsudfordringer har øgede metaboliske transportomkostninger, vurderes fordelen ved sådanne hjælpemidler almindeligvis via reduktionen i den metaboliske arbejdshastighed hos den person, der bruger udstyret.
I øjeblikket kan metabolisk arbejdshastighed kun opnås i et laboratoriemiljø ved hjælp af ånde-for-ånde målinger af respiratorisk gasanalyse.
For at opnå et enkelt steady state-datapunkt for metabolisk arbejdshastighed skal der indsamles flere minutters data, da signalerne er støjende og langsomme.
Derudover skal brugeren bære maske og omfangsrigt udstyr.
Efterforskerne foreslår en forbedret måde at opnå sådanne estimater af metabolisk arbejdshastighed i realtid.
I dette projekt vil efterforskerne bruge forskellige små sensorer til at optimere push-off timing for en aktiv ankelprotese.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en ensidig amputation
- Har brugt protese i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ortopædiske eller neurologiske lidelser til deres intakte lem
- Anamnese med hjertekarsygdomme
- Ude af stand til at gå i 30 minutter ad gangen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eldrevet ankelprotese
Vi vil bruge data fra forskellige sensorer til at optimere mængden af kraft, der leveres af tilpassede ankelankelproteser.
Dette er en enkelt session undersøgelse, der varer omkring 4 timer.
|
Denne enhed er en specialdesignet ankelprotese.
Motorer styrer kraften på enheden gennem kabler, men bæres ikke af personen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimum metaboliske omkostninger
Tidsramme: 3 minutter
|
Den mindste iltforbrugshastighed, der kræves for at gå
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deanna H Gates, PhD, University of Michigan
- Ledende efterforsker: C D Remy, PhD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2018
Først opslået (Faktiske)
15. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00139671
- R03HD092639 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .