Evaluierung und Verbesserung unterstützender Robotergeräte kontinuierlich und in Echtzeit
13. Januar 2022 aktualisiert von: Deanna H Gates, University of Michigan
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, eine schnelle, genaue und unauffällige Möglichkeit zu finden, die Leistung von motorisierten Hilfsgeräten wie Knöchel-Exoskeletts oder Prothesen zu optimieren.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unterstützende Robotergeräte für die unteren Gliedmaßen wie aktive Prothesen, Orthesen und Exoskelette haben das Potenzial, die Funktion von Millionen Amerikanern wiederherzustellen, die aufgrund von Verletzungen und Behinderungen unter Mobilitätseinschränkungen leiden.
Da Personen mit Mobilitätseinschränkungen höhere Stoffwechselkosten für den Transport haben, wird der Nutzen solcher Hilfsmittel üblicherweise anhand der Verringerung der Stoffwechselarbeitsrate der Person beurteilt, die das Gerät verwendet.
Derzeit kann die Stoffwechselleistung nur in einer Laborumgebung ermittelt werden, indem Atemgasanalysen von Atemzug zu Atemzug durchgeführt werden.
Um einen einzelnen Steady-State-Datenpunkt der Stoffwechselleistung zu erhalten, müssen mehrere Minuten an Daten erfasst werden, da die Signale verrauscht und langsam sind.
Darüber hinaus muss der Benutzer eine Maske und sperrige Ausrüstung tragen.
Die Forscher schlagen eine verbesserte Möglichkeit vor, solche Schätzungen der Stoffwechselarbeitsrate in Echtzeit zu erhalten.
In diesem Projekt werden die Forscher verschiedene kleine Sensoren verwenden, um den Abstoßzeitpunkt für eine aktive Knöchelprothese zu optimieren.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat eine einseitige Amputation
- Trägt seit mindestens 6 Monaten eine Prothese
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte orthopädischer oder neurologischer Störungen an der intakten Extremität
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Unfähig, 30 Minuten am Stück zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Angetriebene Knöchelprothese
Wir werden Daten verschiedener Sensoren verwenden, um die Leistung einer individuellen Knöchelprothese zu optimieren.
Dies ist eine Einzelsitzungsstudie, die etwa 4 Stunden dauert.
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Bei diesem Gerät handelt es sich um eine speziell angefertigte Knöchelprothese.
Motoren steuern die Kraft auf das Gerät über Kabel, werden aber nicht vom Menschen getragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minimale Stoffwechselkosten
Zeitfenster: 3 Minuten
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Die für das Gehen erforderliche Mindestsauerstoffverbrauchsrate
|
3 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Deanna H Gates, PhD, University of Michigan
- Hauptermittler: C D Remy, PhD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00139671
- R03HD092639 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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