- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03632707
Magnetická rezonance mediálního menisku zadního natržení kořene
Role magnetické rezonance v diagnostice zadního mediálního kořene menisku natržení kolena
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolenní kloub je jedním z nejdůležitějších kloubů v lidském těle, který je zodpovědný za přenášení váhy a je skupinou komplexních pohybů při běžných životních aktivitách a dokonce i při intenzivním sportu, díky čemuž je náchylný k různým traumatickým poraněním. Bolesti kolena jsou považovány za jeden z nejčastější stížnosti pacientů přicházejících ke klinickým lékařům. V koleni je mnoho struktur, které mohou způsobovat bolest. Zdaleka jednou z nejčastějších příčin bolesti kolene je natržení menisku. Meniskus je nejdůležitější polštář v koleni; Hraje důležitou biomechanickou roli v rozložení axiálního zatížení kolen. Pokud dojde k poranění menisku a ztrátě odpružení, může dojít k artritidě a bolesti. Meniskus se může roztrhnout v důsledku traumatického poranění nebo degenerativního opotřebení, trhliny kořene menisku jsou typem trhliny menisku v koleni, kde se trhlina rozšiřuje buď do přední nebo zadní části. úpon kořene menisku na centrální tibiální plató. Často mají tendenci být radiální trhliny zasahující do kořene. Mediální meniskální trhlina zadního kořene se může objevit zejména u pacientů středního věku nebo starších, kteří mají jediný případ posteromediálního bolestivého praskání během světelných aktivit. Zobrazování magnetickou rezonancí je dobře zavedeno jako nejlepší zobrazovací modalita pro hodnocení pacienta s podezřením na patologii menisku, zahrnující mediální kořen zadního rohu menisku. V posledních letech se trhlinám v kořeni zadního menisku dostává stále větší pozornost ve studiích artroskopické i magnetické rezonance. Všechny sekvence zobrazení magnetickou rezonancí by měly být přezkoumány, ale T2 vážené koronální řezy by měly poskytnout nejlepší vizualizaci zadních kořenů. Nálezy magnetické rezonance u mediální trhliny zadního radiálního kořene menisku jsou zkrácení nebo absence kořene (příznak ducha) na sagitálních snímcích a vertikální tekutinová štěrbina se znakem zkrácení a rysy extruze menisku na koronálních snímcích.
Je velmi důležité vyhnout se chybám v diagnostice trhlin kořene menisku. Při interpretaci vyšetření kolena magnetickou rezonancí si tedy musíte být vědomi úponů menisků a rozumět normálním odchylkám v anatomii menisku, které mohou připomínat trhlinu menisku.
Trhliny kořene menisku jsou relativně vzácné, vyskytují se u 2,2 % - 9,8 % pacientů podstupujících magnetickou rezonanci kolena. Je však důležité, aby tyto trhliny byly diagnostikovány jako několik komplikací natržení kořene menisku, včetně extruze menisku, sekundární osteoartrózy a zlomenina subchondrální insuficience.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Ashgan Ali Abdo Qardash
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie jsou zahrnuti pacienti obou pohlaví od více než 16 let, kteří mají akutní nebo chronické bolestivé koleno spojené s praskáním.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří jsou kontraindikováni k vyšetření magnetickou rezonancí, jako pacienti s umělým kardiostimulátorem nebo kovovou protézou, která není kompatibilní s magnetickou rezonancí, nebo pacienti s těžkou klaustrofobií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Magnetická rezonance kolena
Pacienti si stěžují na bolestivé koleno s klinickým podezřením na natržení zadního kořene mediálního menisku kolena budou vyšetřeni všemi sekvencemi magnetické rezonance včetně sagitálních, koronálních a axiálních PD,T2 a PD-SPIR vážených snímků a výsledky budou korelovány s artroskopií kolena. zatímco podezřelé případy extruze menisku způsobí MRI pomocí kolenní cívky pro varózní stres Přetížení simulující nesení hmotnosti.
|
Po klinickém vyšetření budou všichni pacienti vyšetřeni magnetickou rezonancí k diagnostice mediálního natržení zadního kořene menisku a případy podezření na extruzi menisku provede MRI s použitím kolenní cívky pro varózní stres Přetížení simulující nesení zátěže
Porovnejte všechny výsledky zobrazování magnetickou rezonancí s artroskopií kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pacienti si stěžují na bolestivý kolenní kloub spojený s praskavými zvuky a klinicky suspektní na natržení zadního kořene mediálního menisku budou vyšetřeni magnetickou rezonancí
Časové okno: 6 měsíců
|
Korelace výsledků magnetické rezonance s artroskopií kolena podle zlatého standardu.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nisreen A. Abbas, MD, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Barile A, Conti L, Lanni G, Calvisi V, Masciocchi C. Evaluation of medial meniscus tears and meniscal stability: weight-bearing MRI vs arthroscopy. Eur J Radiol. 2013 Apr;82(4):633-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.10.018. Epub 2012 Nov 28.
- Park HJ, Kim SS, Lee SY, Choi YJ, Chung EC, Rho MH, Kwag HJ. Medial meniscal root tears and meniscal extrusion transverse length ratios on MRI. Br J Radiol. 2012 Nov;85(1019):e1032-7. doi: 10.1259/bjr/26261821.
- Carreau JH, Sitton SE, Bollier M. Medial Meniscus Root Tear in the Middle Aged Patient: A Case Based Review. Iowa Orthop J. 2017;37:123-132.
- Costa CR, Morrison WB, Carrino JA. Medial meniscus extrusion on knee MRI: is extent associated with severity of degeneration or type of tear? AJR Am J Roentgenol. 2004 Jul;183(1):17-23. doi: 10.2214/ajr.183.1.1830017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRIOMMPRT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .