- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03632707
Magnetische resonantie beeldvorming van mediale meniscus posterieure wortelscheur
De rol van magnetische resonantiebeeldvorming bij de diagnose van posterieure mediale meniscuswortelscheur van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het kniegewricht is een van de belangrijkste gewrichten in het menselijk lichaam dat verantwoordelijk is voor gewichtsbelasting en een groep complexe bewegingen tijdens gewone levensactiviteiten en zelfs bij krachtige sporten, waardoor het vatbaar is voor verschillende traumatische verwondingen. Kniepijn wordt beschouwd als een van de meest voorkomende klachten van patiënten die zich presenteren aan artsen. Er zijn veel structuren in de knie die pijn kunnen veroorzaken. Veruit een van de meest voorkomende oorzaken van kniepijn is een meniscusscheur. De meniscus is het belangrijkste kussen in de knie; Het speelt een belangrijke biomechanische rol bij de axiale belastingsverdeling van de knieën. Als de meniscus gewond raakt en de demping verloren gaat, kunnen artritis en pijn optreden. Menisci kunnen scheuren als gevolg van traumatisch letsel of degeneratieve slijtage. Meniscuswortelscheuren zijn een soort meniscusscheur in de knie waarbij de scheur zich uitstrekt naar de voorste of achterste aanhechting van de meniscuswortel aan het centrale tibiaplateau. Het zijn vaak radiale scheuren die zich uitstrekken tot in de wortel. De mediale meniscuswortelscheur kan vooral optreden bij patiënten van middelbare of oudere leeftijd die een enkele keer een posteromediaal pijnlijk knallend gevoel hebben tijdens lichte activiteiten. Beeldvorming met magnetische resonantie is goed ingeburgerd als de beste beeldvormingsmodaliteit voor het evalueren van een patiënt met verdenking op meniscuspathologie, waarbij de mediale meniscuswortel van de achterste hoorn is betrokken. Alle sequenties van magnetische resonantiebeeldvorming moeten worden beoordeeld, maar T2-gewogen coronale secties zouden de beste visualisatie van de achterwortels moeten opleveren. De magnetische resonantiebevindingen van een mediale meniscus posterieure wortelscheur zijn verkorting of afwezigheid van de wortel (spookteken) op sagittale beelden en een verticale vloeistofspleet met afknottingsteken en kenmerken van meniscusextrusie op coronale beelden.
Het is erg belangrijk om fouten bij het diagnosticeren van meniscuswortelscheuren te voorkomen. Dus bij het interpreteren van magnetische resonantieonderzoeken van de knie moet men zich bewust zijn van de aanhechtingen van de menisci en de normale variaties in meniscusanatomie begrijpen die kunnen lijken op een meniscusscheur.
Tranen van de meniscuswortel komen relatief weinig voor en komen voor bij 2,2% - 9,8% van de patiënten die magnetische resonantiebeeldvorming van de knie ondergaan. Het is echter belangrijk dat deze scheuren worden gediagnosticeerd als verschillende complicaties van meniscuswortelscheuring, waaronder meniscusextrusie, secundaire artrose , en subchondrale insufficiëntiefractuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Ashgan Ali Abdo Qardash
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten ouder dan 16 jaar met een acute of chronische pijnlijke knie die gepaard gaat met knallende geluiden, zijn in deze studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gecontra-indiceerd zijn voor MRI-onderzoek, zoals patiënten met een kunstmatige pacemaker of metalen prothese die niet compatibel is met Magnetic Resonance Imaging of patiënten met ernstige claustrofobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Magnetische resonantie beeldvorming van de knie
Patiënten klagen over pijnlijke knie met klinische verdenking van mediale meniscus achterste wortelscheur van de knie zal worden onderzocht door alle magnetische resonantie beeldvormingssequenties inclusief sagittale, coronale en axiale PD, T2 en PD-SPIR gewogen beelden, en correleren de resultaten met knieartroscopie. terwijl de vermoedelijke gevallen van meniscusextrusie MRI zullen maken met behulp van de kniespoel voor varusstress Overbelasting die gewichtsbelasting simuleert.
|
Na klinische beoordeling zullen alle patiënten worden onderzocht door middel van magnetische resonantiebeeldvorming om de mediale meniscus-achterwortelscheur te diagnosticeren, en de vermoedelijke gevallen van meniscus-extrusie zullen MRI maken met behulp van de kniespoel voor varusstress Overbelasting simuleren van gewichtsbelasting
Correleer alle resultaten van magnetische resonantiebeeldvorming met de knieartroscopie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten klagen over een pijnlijk kniegewricht geassocieerd met knallende geluiden en klinisch verdacht van mediale meniscus achterwortelscheur zal worden onderzocht door middel van magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Correlatie tussen de resultaten van Magnetic Resonance Imaging en gouden standaard knieartroscopie.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nisreen A. Abbas, MD, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barile A, Conti L, Lanni G, Calvisi V, Masciocchi C. Evaluation of medial meniscus tears and meniscal stability: weight-bearing MRI vs arthroscopy. Eur J Radiol. 2013 Apr;82(4):633-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.10.018. Epub 2012 Nov 28.
- Park HJ, Kim SS, Lee SY, Choi YJ, Chung EC, Rho MH, Kwag HJ. Medial meniscal root tears and meniscal extrusion transverse length ratios on MRI. Br J Radiol. 2012 Nov;85(1019):e1032-7. doi: 10.1259/bjr/26261821.
- Carreau JH, Sitton SE, Bollier M. Medial Meniscus Root Tear in the Middle Aged Patient: A Case Based Review. Iowa Orthop J. 2017;37:123-132.
- Costa CR, Morrison WB, Carrino JA. Medial meniscus extrusion on knee MRI: is extent associated with severity of degeneration or type of tear? AJR Am J Roentgenol. 2004 Jul;183(1):17-23. doi: 10.2214/ajr.183.1.1830017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MRIOMMPRT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .