- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03632707
Mágneses rezonancia képalkotás a középső meniszkális hátsó gyökérszakadásról
A mágneses rezonancia képalkotás szerepe a térd hátsó medialis meniscalis gyökér szakadásának diagnosztizálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A térdízület az emberi test egyik legfontosabb ízülete, amely felelős a súlyhordozásért és a hétköznapi élettevékenységek során, de még az erőteljes sportolás során is összetett mozgások egy csoportjáért, így érzékeny a különböző traumás sérülésekre. A térdfájdalmat az egyik a klinikai orvosokhoz forduló betegek leggyakoribb panaszai.A térdben számos olyan struktúra található, amelyek fájdalmat okozhatnak. Messze a térdfájdalmak egyik leggyakoribb oka a meniszkusz szakadás.A meniszkusz a térd legfontosabb párnája; Fontos biomechanikai szerepet játszik a térd axiális terheléselosztásában. Ha a meniszkusz megsérül, és a párnázás elveszik, ízületi gyulladás és fájdalom léphet fel. A meniszkusz elszakadhat traumás sérülés vagy degeneratív kopás következtében. A meniszkuszgyökér-szakadás a térd meniszkuszszakadásának egy fajtája, ahol a szakadás az elülső vagy a hátsó részre terjed ki. meniszkusz gyökér kötődése a tibia központi platójához. Gyakran hajlamosak a gyökérbe nyúló sugárirányú szakadásra. A mediális meniszkusz hátsó gyökérszakadása különösen középkorú vagy idősebb betegeknél fordulhat elő, akiknél egyszeri posteromedialis fájdalmas pattogási érzés tapasztalható könnyű tevékenységek során. A mágneses rezonancia képalkotás jól megalapozott, mint a legjobb képalkotó módszer a meniszkusz patológiás gyanúja esetén, a mediális meniszkusz hátsó szarv gyökerét érintve.Az elmúlt években a meniszkusz hátsó gyökér szakadásai egyre nagyobb figyelmet kaptak mind az artroszkópos, mind a mágneses rezonancia vizsgálatban. A mágneses rezonancia képalkotás összes szekvenciáját felül kell vizsgálni, de a T2 súlyozott koronális metszeteknek biztosítaniuk kell a hátsó gyökerek legjobb megjelenítését. A mediális meniszkusz hátsó radiális gyökérszakadás mágneses rezonancia lelete a gyökér megrövidülése vagy hiánya (szellemjel) a szagittalis képeken, valamint függőleges folyadékhasadék csonkolódás jelével és a meniszkusz extrudálás jellemzői a koronális felvételeken.
Nagyon fontos elkerülni a hibákat a meniszkusz gyökérszakadásának diagnosztizálásában. Tehát a térd mágneses rezonancia vizsgálatának értelmezésekor tisztában kell lenni a meniszkuszok tapadásával, és meg kell érteni a meniszkusz anatómiájának normális eltéréseit, amelyek a meniszkusz szakadásra hasonlíthatnak.
A meniszkuszgyökér szakadása viszonylag ritka, a térd mágneses rezonancia képalkotásán átesett betegek 2,2–9,8%-ánál fordul elő. Fontos azonban, hogy ezeket a szakadásokat a meniszkuszgyökér-szakadás számos szövődményeként diagnosztizálják, beleértve a meniszkusz extrudálását, a másodlagos osteoarthritist. , és subchondralis elégtelenség törés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Ashgan Ali Abdo Qardash
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba olyan, 16 évnél idősebb betegeket vontunk be, akiknél akut vagy krónikus térdfájdalom puffanó hangokkal jár.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél a mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallt, mint a mesterséges szívritmus-szabályozóval vagy a mágneses rezonancia képalkotással nem kompatibilis fémprotézissel rendelkezők, illetve súlyos klausztrofóbiában szenvedők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: A térd mágneses rezonancia képalkotása
A térd fájdalmas térdére panaszkodó betegeket, akiknek klinikai gyanúja a térd mediális meniszkusz hátsó gyökér szakadása, minden mágneses rezonancia képalkotó szekvenciával megvizsgálják, beleértve a szagittális, koronális és axiális PD, T2 és PD-SPIR súlyozott képeket, és az eredményeket a térd artroszkópiával korrelálják. míg a meniszkusz extrudálás gyanúja esetén az MRI a térdtekercset használó varus stressz Túlterhelés szimulálja a súlytartást.
|
A klinikai értékelést követően minden beteget mágneses rezonancia képalkotással megvizsgálnak a mediális meniszkusz hátsó gyökér szakadásának diagnosztizálása érdekében, és a meniscus extrudálás gyanúja esetén MRI-t készítenek a térdtekercs segítségével a varus stressz túlterhelése miatt, amely szimulálja a súlyviselést.
Korrelálja az összes mágneses rezonancia képalkotás eredményét a térd artroszkópiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek fájdalmas térdízületre panaszkodnak, amely pukkanó hangokkal jár, és klinikailag gyaníthatóan mediális meniszkusz hátsó gyökérszakadása mágneses rezonancia képalkotással történik.
Időkeret: 6 hónap
|
A mágneses rezonancia képalkotás eredményeinek összefüggése az arany standard térdartroszkópiával.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nisreen A. Abbas, MD, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barile A, Conti L, Lanni G, Calvisi V, Masciocchi C. Evaluation of medial meniscus tears and meniscal stability: weight-bearing MRI vs arthroscopy. Eur J Radiol. 2013 Apr;82(4):633-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.10.018. Epub 2012 Nov 28.
- Park HJ, Kim SS, Lee SY, Choi YJ, Chung EC, Rho MH, Kwag HJ. Medial meniscal root tears and meniscal extrusion transverse length ratios on MRI. Br J Radiol. 2012 Nov;85(1019):e1032-7. doi: 10.1259/bjr/26261821.
- Carreau JH, Sitton SE, Bollier M. Medial Meniscus Root Tear in the Middle Aged Patient: A Case Based Review. Iowa Orthop J. 2017;37:123-132.
- Costa CR, Morrison WB, Carrino JA. Medial meniscus extrusion on knee MRI: is extent associated with severity of degeneration or type of tear? AJR Am J Roentgenol. 2004 Jul;183(1):17-23. doi: 10.2214/ajr.183.1.1830017.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRIOMMPRT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .