- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03632707
Magnetisk resonansbilleddannelse af medial menisk bageste rodrivning
Rolle af magnetisk resonansbilleddannelse i diagnosen af posterior medial menisk rodrift i knæet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Knæleddet er et af de vigtigste led i den menneskelige krop, der er ansvarlig for vægtbæring og en gruppe af komplekse bevægelser under almindelige livsaktiviteter og endda i kraftige sportsgrene, hvilket gør det modtageligt for forskellige traumatiske skader. Knæsmerter betragtes som en af de mest almindelige klager fra patienter, der præsenterer sig for kliniske praktiserende læger. Der er mange strukturer i knæet, som kan forårsage smerte. Langt, en af de mest almindelige årsager til knæsmerter er en meniskoverrivning. Menisken er den vigtigste pude i knæet; Det spiller en vigtig biomekanisk rolle i aksial belastningsfordeling af knæene. Hvis menisken er skadet, og dæmpningen går tabt, kan der opstå gigt og smerte. Menisker kan rive på grund af traumatisk skade eller degenerativt slid, meniskrodsrivninger er en type meniskrivning i knæet, hvor riften strækker sig til enten den forreste eller bageste meniskrodfæstet til det centrale tibiale plateau. De har ofte en tendens til at være radiale rifter, der strækker sig ind i roden. Den mediale menisk bagerste rodrivning kan forekomme især hos midaldrende eller ældre patienter, som har en enkelt hændelse af postomedial smertefuld popping fornemmelse under lette aktiviteter. Magnetisk resonansbilleddannelse er veletableret, da bedste billeddannende modalitet til evaluering af en patient med mistanke om menisk patologi, der involverer den mediale menisk bageste hornrod. I de senere år har bagerste menisk rod tårer fået stigende opmærksomhed i både artroskopisk og magnetisk resonans undersøgelse. Alle sekvenser af magnetisk resonansbilleddannelse bør gennemgås, men T2-vægtede koronale sektioner bør give den bedste visualisering af de posteriore rødder. De magnetiske resonansfund af en medial menisk bagtil radial rodrivning er afkortning eller fravær af roden (spøgelsestegn) på sagittale billeder og en lodret væskespalte med trunkeringstegn og træk ved meniskekstrudering på koronale billeder.
Det er meget vigtigt at undgå fejl ved diagnosticering af meniskrodskader. Så fortolkning af magnetiske resonansundersøgelser af knæet skal være opmærksomme på meniskernes vedhæftninger og forstå de normale variationer i meniskens anatomi, der kan ligne en meniskoverrivning.
Rifter i meniskroden er relativt ualmindeligt og forekommer hos 2,2 % - 9,8 % af patienter, der gennemgår magnetisk resonansbilleddannelse af knæet. Det er dog vigtigt, at disse rifter diagnosticeres som flere komplikationer af meniskrodsrivning, herunder meniskekstrudering, sekundær slidgigt og subkondral insufficiensfraktur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Ashgan Ali Abdo Qardash
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn fra mere end 16 år, der har akutte eller kroniske smertefulde knæ forbundet med poppende lyde, er inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er kontraindiceret til magnetisk resonansbilleddannelse, som dem, der har en kunstig pacemaker eller metallisk protese, der ikke er kompatibel med magnetisk resonansbilleddannelse, eller patienter med svær klaustrofobi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Magnetisk resonansbilleddannelse af knæet
Patienter klager over smertefuldt knæ med klinisk mistanke om medial menisk bagerste rodrivning af knæet vil blive undersøgt ved alle magnetisk resonansbilleddannelsessekvenser inklusive sagittale, koronale og aksiale PD,T2 og PD-SPIR vægtede billeder, og korrelere resultaterne med knæartroskopi. mens de formodede tilfælde af meniskekstrudering vil få MR til at bruge knæ-spolen til varus-spænding Overbelastning simulerer vægtbæring.
|
Efter klinisk vurdering vil alle patienter undersøgt med magnetisk resonansbilleddannelse for at diagnosticere den mediale menisk bagerste rodrivning, og de formodede tilfælde af menisk ekstrudering vil gøre MR ved brug af knæet til varus stress Overbelastning simulerer vægtbæring
Korreler alle resultaterne af magnetisk resonansbilleddannelse med knæartroskopi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter klager over smertefuldt knæled i forbindelse med knaldende lyde og klinisk mistænkt for medial menisk bageste rodrivning vil undersøges ved magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Korrelation af resultaterne af magnetisk resonansbilleddannelse med guldstandard knæartroskopi.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nisreen A. Abbas, MD, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barile A, Conti L, Lanni G, Calvisi V, Masciocchi C. Evaluation of medial meniscus tears and meniscal stability: weight-bearing MRI vs arthroscopy. Eur J Radiol. 2013 Apr;82(4):633-9. doi: 10.1016/j.ejrad.2012.10.018. Epub 2012 Nov 28.
- Park HJ, Kim SS, Lee SY, Choi YJ, Chung EC, Rho MH, Kwag HJ. Medial meniscal root tears and meniscal extrusion transverse length ratios on MRI. Br J Radiol. 2012 Nov;85(1019):e1032-7. doi: 10.1259/bjr/26261821.
- Carreau JH, Sitton SE, Bollier M. Medial Meniscus Root Tear in the Middle Aged Patient: A Case Based Review. Iowa Orthop J. 2017;37:123-132.
- Costa CR, Morrison WB, Carrino JA. Medial meniscus extrusion on knee MRI: is extent associated with severity of degeneration or type of tear? AJR Am J Roentgenol. 2004 Jul;183(1):17-23. doi: 10.2214/ajr.183.1.1830017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRIOMMPRT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medial menisk, bageste hornforstyrrelse
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetACL reparation | Reparation af posterior korsbånd (PCL). | Medial Collateral Ligament (MCL) | Lateral Collateral Ligament (LCL) | Posterior Oblique Ligament (POL) | Patellarealignment og senereparationer | Vastus Medialis Obliquus Advancement | Iliotibial Band Tenodesis | Ekstra-kapsulære reparationer | Knæ...Forenede Stater
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse af knæet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet