Upravená rampová poloha pro intubaci obézních žen.
Modifikovaná rampová poloha pro intubaci obézních žen: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adekvátní podmínky pro endotracheální intubaci vyžadují vhodnou polohu hlavy a krku. Poloha čichání byla popsána jako nejvhodnější poloha hlavy pro endotracheální intubaci. Pozice čichání je dosaženo dvěma hlavními složkami: flexí krku o 35° (dosahuje se elevací hlavy) a prodloužením hlavy o 15° 2, aby byla hrudní kost ve stejné úrovni vnějšího zvukovodu 34. Pozice čichání má výhodu ve vyrovnání tří os: orální, faryngeální a laryngeální osy pro dosažení optimální vizualizace hrtanu.
U obézních pacientů se doporučuje kromě polohy hlavy a krku čichání uložit pacienta do polohy ramped (záložní poloha s tragusem ucha je na úrovni suprasternálního zářezu). Některé komerčně dostupné polštáře byly zavedeny pro usnadnění laryngoskopie u obézních pacientů, jako jsou: Polštář pro elevaci vojáků a polohovač Rapid airway management.
Kromě obtížné vizualizace hrtanu se anesteziologové běžně potýkají s dalším problémem při intubaci obézních žen; to je impedance laryngoskopie u velkých prsou. Tento problém obvykle brání procesu intubace a může vést k vážné hypoxii. Většina pozic popsaných v literatuře se týkala usnadnění vizualizace hrtanu. Podle našich nejlepších znalostí nebyla použita žádná poloha, která by napomohla zavedení laryngoskopu v přítomnosti velkých prsou.
Vyšetřovatelé předpokládali, že použití speciálního polštáře k dosažení upravené rampové polohy (mírným prodloužením krku) na začátku laryngoskopie by oddálilo prsa od laryngoskopu. Po úspěšném zavedení laryngoskopu do dutiny ústní bude hlava zvednuta pomocí opěrky hlavy, aby se dosáhlo běžné rampované polohy, pokud nebyla laryngeální vizualizace dostatečná.
Cílem této práce je prozkoumat proveditelnost použití výše uvedené modifikované rampované polohy pro intubaci obézních žen ve srovnání s tradiční rampovou polohou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientky
- obézní (s indexem tělesné hmotnosti nad 30 kg na metr čtvereční)
- Naplánován na operaci v celkové anestezii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jizvami na obličeji nebo krku.
- Bezzubí pacienti.
- Pacienti s hmotou dýchacích cest.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Upravená rampová skupina poloh
U této skupiny bude indukce anestezie provedena v modifikované rampované poloze.
|
Této polohy bude dosaženo pomocí speciálního polštáře.
Ramena budou zvednuta a krk bude prodloužen, aby se prsa dostala pryč od laryngoskopie.
Pacient bude umístěn tak, aby špička posledního trnového výběžku (C7) byla na okraji polštáře.
Krk bude rozšířen na co největší rozsah.
|
|
Aktivní komparátor: Ramped pozice skupina
V této skupině bude indukce anestezie provedena v běžné rampované poloze.
|
Této polohy dosáhneme elevací ramen a elevace hlavy, dokud nedosáhneme vyrovnání hrudního zářezu a vnějšího zvukovodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt obtížné laryngoskopie
Časové okno: 5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
definováno jako „selhání zavedení laryngoskopu do dutiny ústní z důvodu velkého prsu s nutností přemístit pacienta, aby mohl zavést laryngoskop“
|
5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas laryngoskopie
Časové okno: 5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
Čas měřený v sekundách od manipulace s laryngoskopem po zavedení celé délky čepele do dutiny ústní
|
5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
|
Čas do kompletní vizualizace hlasivek
Časové okno: 5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
Definováno jako čas měřený v sekundách od manipulace s laryngoskopem do vizualizace hlasivek.
|
5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
|
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
Saturace kyslíkem měřená pulzním oxymetrem v procentech.
|
5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
|
Oxid uhličitý na konci přílivu
Časové okno: 5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
Oxid uhličitý na konci přílivu měřený v mmhg kapnografií
|
5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
Srdeční frekvence měřená jako počet srdečních tepů za minutu
|
5 minut po uvedení do celkové anestezie
|
|
výskyt obtížné ventilace masky
Časové okno: 5 minut
|
Výskyt obtížné ventilace masky definovaný jako potřeba velké síly nebo potřeba dalšího asistenta pro udržení dostatečné ventilace
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- N-107-2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .