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Modifizierte Rampenposition für die Intubation adipöser Frauen.

20. Juni 2019 aktualisiert von: Ahmed Hasanin, Cairo University

Modifizierte Rampenposition für die Intubation adipöser Frauen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Machbarkeit der Verwendung der modifizierten Rampenposition für die Intubation adipöser Frauen im Vergleich zur traditionellen Rampenposition zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Adäquate Bedingungen für die endotracheale Intubation erfordern eine angemessene Positionierung von Kopf und Hals. Die Schnüffelposition wurde als die am besten geeignete Kopfposition für die endotracheale Intubation beschrieben. Die Schnüffelposition wird durch zwei Hauptkomponenten erreicht: Flexion des Halses um 35° (erreicht durch Anheben des Kopfes) und Extension des Kopfes um 15° 2, um das Brustbein auf der gleichen Höhe wie der äußere Gehörgang 34 zu haben. Die Schnüffelposition hat den Vorteil der Ausrichtung der drei Achsen: Mund-, Rachen- und Kehlkopfachse, um eine optimale Visualisierung des Kehlkopfs zu erreichen.

Bei adipösen Patienten wird empfohlen, den Patienten zusätzlich zur Schnüffel-Kopf-Hals-Position in die Ramped-Lagerung (Back-up-Lagerung mit dem Tragus des Ohrs auf Höhe der suprasternalen Kerbe) zu lagern. Einige im Handel erhältliche Kissen wurden eingeführt, um die Laryngoskopie bei übergewichtigen Patienten zu erleichtern, wie z. B.: Troop Elevation Pillow und Rapid Airway Management Positioner.

Zusätzlich zur schwierigen Sichtbarmachung des Kehlkopfes stehen Anästhesisten während der Intubation fettleibiger Frauen häufig vor einem weiteren Problem; das ist die Impedanz der Laryngoskopie durch große Brüste. Dieses Problem behindert häufig den Intubationsprozess und kann zu ernsthafter Hypoxie führen. Die meisten der in der Literatur beschriebenen Positionen befassten sich mit der Erleichterung der Larynxvisualisierung. Nach unserem besten Wissen wurde keine Position angewendet, um die Einführung des Laryngoskops bei großen Brüsten zu unterstützen.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verwendung eines speziellen Kissens zum Erreichen einer modifizierten Rampenposition (durch leichte Verlängerung des Halses) zu Beginn der Laryngoskopie die Brüste vom Laryngoskop wegbringen würde. Nach erfolgreicher Einführung des Laryngoskops in die Mundhöhle wird der Kopf mit einer Kopfstütze angehoben, um eine normale Rampenposition zu erreichen, wenn die Sicht auf den Kehlkopf nicht ausreichend war.

Das Ziel dieser Arbeit ist es, die Machbarkeit der Verwendung der oben genannten modifizierten Rampenposition für die Intubation adipöser Frauen im Vergleich zur traditionellen Rampenposition zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weibliche Patienten
  • fettleibig (mit einem Body-Mass-Index über 30 kg pro Quadratmeter)
  • Geplante Operation unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Narben im Gesicht oder Hals.
  • Zahnlose Patienten.
  • Patienten mit Atemwegsmassen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifizierte Rampenpositionsgruppe
In dieser Gruppe wird die Narkoseeinleitung in der modifizierten Rampenposition durchgeführt.
Diese Position wird mit einem speziellen Kissen erreicht. Die Schultern werden angehoben und der Hals gestreckt, um die Brüste von der Laryngoskopie wegzubringen. Der Patient wird so positioniert, dass sich die Spitze des letzten Dornfortsatzes (C7) am Rand des Kissens befindet. Der Hals wird auf den größtmöglichen Bereich verlängert.
Aktiver Komparator: Rampenpositionsgruppe
In dieser Gruppe wird die Narkoseeinleitung in der normalen Rampenposition durchgeführt.
Diese Position wird erreicht, indem die Schultern und der Kopf angehoben werden, bis eine Ausrichtung der Brustbeinkerbe und des äußeren Gehörgangs erreicht ist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz einer schwierigen Laryngoskopie
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
definiert als „Fehler beim Einführen des Laryngoskops in die Mundhöhle aufgrund einer großen Brust mit der Notwendigkeit, die Patientin neu zu positionieren, um das Laryngoskop einzuführen“
5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitpunkt der Laryngoskopie
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Gemessene Zeit in Sekunden von der Handhabung des Laryngoskops bis zum Einführen der gesamten Spatellänge in die Mundhöhle
5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Zeit bis zur vollständigen Visualisierung der Stimmbänder
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Definiert als die in Sekunden gemessene Zeit von der Handhabung des Laryngoskops bis zur Visualisierung der Stimmbänder.
5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Per Pulsoximeter gemessene Sauerstoffsättigung in Prozent.
5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Endetidales Kohlendioxid
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Endtidales Kohlendioxid, gemessen in mmhg durch Kapnographie
5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Pulsschlag
Zeitfenster: 5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Herzfrequenz gemessen als Anzahl der Herzschläge pro Minute
5 Minuten nach Einleitung der Vollnarkose
Auftreten von schwieriger Maskenbeatmung
Zeitfenster: 5 Minuten
Das Auftreten einer schwierigen Maskenbeatmung, definiert als die Notwendigkeit einer hohen Kraft oder die Notwendigkeit eines zusätzlichen Helfers zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Beatmung
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-107-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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