Zmodyfikowana pochylona pozycja do intubacji otyłych kobiet.
Zmodyfikowana pochylona pozycja do intubacji otyłych kobiet: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odpowiednie warunki do intubacji dotchawiczej wymagają odpowiedniego ułożenia głowy i szyi. Pozycja wąchania została opisana jako najbardziej odpowiednia pozycja głowy do intubacji dotchawiczej. Pozycję wąchania uzyskuje się poprzez dwa główne komponenty: zgięcie szyi o 35° (uzyskane przez uniesienie głowy) i wyprost głowy o 15°2, aby mostek znajdował się na tym samym poziomie przewodu słuchowego zewnętrznego 34. Pozycja wąchania ma zaletę wyrównania trzech osi: osi ustnej, gardłowej i krtaniowej w celu uzyskania optymalnej wizualizacji krtani.
U pacjentów otyłych zaleca się ułożenie pacjenta w pozycji pochylonej (pozycja oparcia ze skrawkiem ucha na poziomie wcięcia nadmostkowego) oprócz pozycji wąchania głowa z szyją. W celu ułatwienia laryngoskopii u pacjentów otyłych wprowadzono niektóre dostępne na rynku poduszki, takie jak: poduszka unosząca Troop i pozycjoner do udrażniania dróg oddechowych Rapid.
Oprócz trudnej wizualizacji krtani, anestezjolodzy często napotykają inny problem podczas intubacji otyłych kobiet; czyli impedancja laryngoskopii przy dużych piersiach. Problem ten często utrudnia proces intubacji i może prowadzić do poważnego niedotlenienia. Większość pozycji opisywanych w piśmiennictwie dotyczyła ułatwienia wizualizacji krtani. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą nie zastosowano żadnej pozycji ułatwiającej wprowadzenie laryngoskopu w obecności dużych piersi.
Badacze postawili hipotezę, że użycie specjalnej poduszki w celu uzyskania zmodyfikowanej pochylonej pozycji (przez lekkie wyciągnięcie szyi) na początku laryngoskopii odsunie piersi od laryngoskopu. Po udanym wprowadzeniu laryngoskopu do jamy ustnej głowa zostanie podniesiona za pomocą podgłówka, aby uzyskać zwykłą pochyloną pozycję, jeśli wizualizacja krtani nie była wystarczająca.
Celem tej pracy jest zbadanie możliwości zastosowania wyżej wymienionej zmodyfikowanej pozycji pochylonej do intubacji otyłych kobiet w porównaniu z tradycyjną pozycją pochyloną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentki
- otyły (o wskaźniku masy ciała powyżej 30 kg na metr kwadratowy)
- Zaplanowana operacja w znieczuleniu ogólnym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bliznami na twarzy lub szyi.
- Bezzębni pacjenci.
- Pacjenci z masami w drogach oddechowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmodyfikowana grupa pozycji ramped
W tej grupie indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona w zmodyfikowanej pozycji pochylonej.
|
Ta pozycja zostanie osiągnięta za pomocą specjalnej poduszki.
Ramiona będą uniesione, a szyja wydłużona, aby odsunąć piersi od laryngoskopii.
Pacjent zostanie ułożony w taki sposób, aby koniec ostatniego wyrostka kolczystego (C7) znajdował się na krawędzi poduszki.
Szyja zostanie maksymalnie wysunięta.
|
|
Aktywny komparator: Rampowana grupa pozycji
W tej grupie indukcja znieczulenia zostanie przeprowadzona w zwykłej pozycji pochylonej.
|
Pozycja ta zostanie osiągnięta poprzez uniesienie barków i uniesienie głowy, aż do uzyskania wyrównania wcięcia mostka i przewodu słuchowego zewnętrznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie trudnej laryngoskopii
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
zdefiniowana jako „niewprowadzenie laryngoskopu do jamy ustnej z powodu dużej piersi z koniecznością zmiany pozycji pacjentki w celu wprowadzenia laryngoskopu”
|
5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas laryngoskopii
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Czas mierzony w sekundach od podania laryngoskopu do wprowadzenia całej długości ostrza do jamy ustnej
|
5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
|
Czas do pełnej wizualizacji strun głosowych
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Zdefiniowany jako czas mierzony w sekundach od uniesienia laryngoskopu do uwidocznienia strun głosowych.
|
5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Nasycenie tlenem mierzone pulsoksymetrem w procentach.
|
5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
|
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla mierzony w mmhg za pomocą kapnografii
|
5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
Tętno mierzone jako liczba uderzeń serca na minutę
|
5 minut po indukcji znieczulenia ogólnego
|
|
częstości występowania utrudnionej wentylacji przez maskę
Ramy czasowe: 5 minut
|
Występowanie trudnej wentylacji przez maskę definiowano jako konieczność użycia dużej siły lub potrzebę dodatkowego asystenta w celu utrzymania odpowiedniej wentylacji
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-107-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .