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Posizione rampa modificata per l'intubazione di donne obese.

20 giugno 2019 aggiornato da: Ahmed Hasanin, Cairo University

Posizione di rampa modificata per l'intubazione di donne obese: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo lavoro è indagare la fattibilità dell'utilizzo della posizione modificata con rampa per l'intubazione di femmine obese rispetto alla tradizionale posizione con rampa.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Condizioni adeguate per l'intubazione endotracheale richiedono un posizionamento appropriato della testa e del collo. La posizione di sniffing era stata descritta come la posizione della testa più appropriata per l'intubazione endotracheale. La posizione di sniffing si ottiene attraverso due componenti principali: flessione del collo di 35° (ottenuta dall'elevazione della testa) ed estensione della testa di 15° 2 per avere lo sterno allo stesso livello del condotto uditivo esterno 34. La posizione di sniffing ha il vantaggio dell'allineamento dei tre assi: assi orale, faringeo e laringeo per raggiungere la visualizzazione laringea ottimale.

Nei pazienti obesi, si raccomanda di mettere il paziente nella posizione a rampa (posizione di appoggio con il trago dell'orecchio a livello dell'incisura soprasternale) oltre alla posizione testa-collo che annusa. Sono stati introdotti alcuni cuscini disponibili in commercio per facilitare la laringoscopia nei pazienti obesi come: Cuscino per l'elevazione della truppa e Posizionatore rapido per la gestione delle vie aeree.

Oltre alla difficile visualizzazione laringea, un altro problema si trova comunemente di fronte agli anestesisti durante l'intubazione delle donne obese; che è l'impedenza della laringoscopia da grandi seni. Questo problema comunemente ostacola il processo di intubazione e potrebbe portare a grave ipossia. La maggior parte delle posizioni descritte in letteratura riguardava la facilitazione della visualizzazione laringea. Nessuna posizione, per quanto ne sappiamo, è stata applicata per facilitare l'introduzione del laringoscopio in presenza di seni grandi.

Gli investigatori hanno ipotizzato che l'utilizzo di un cuscino speciale per ottenere una posizione a rampa modificata (mediante una leggera estensione del collo) all'inizio della laringoscopia avrebbe allontanato il seno dal laringoscopio. Dopo aver introdotto con successo il laringoscopio nella cavità orale, la testa verrà sollevata utilizzando un poggiatesta per raggiungere la normale posizione a rampa se la visualizzazione laringea non fosse adeguata.

Lo scopo di questo lavoro è quello di indagare la fattibilità dell'utilizzo della suddetta posizione con rampa modificata per l'intubazione di femmine obese rispetto alla tradizionale posizione con rampa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di sesso femminile
  • obesi (con indice di massa corporea superiore a 30 kg per metro quadro)
  • Programmato per intervento chirurgico in anestesia generale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cicatrici sul viso o sul collo.
  • Pazienti edentuli.
  • Pazienti con masse delle vie aeree.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di posizioni in rampa modificato
In questo gruppo, l'induzione dell'anestesia verrà eseguita nella posizione rampa modificata.
Questa posizione sarà raggiunta utilizzando un cuscino speciale. Le spalle saranno sollevate e il collo esteso per allontanare il seno dalla laringoscopia. Il paziente verrà posizionato in modo tale che la punta dell'ultimo processo spinoso (C7) si trovi sul bordo del cuscino. Il collo sarà esteso alla gamma più possibile.
Comparatore attivo: Gruppo di posizioni in rampa
In questo gruppo, l'induzione dell'anestesia verrà eseguita nella normale posizione a rampa.
Questa posizione sarà raggiunta mediante elevazione delle spalle ed elevazione della testa fino a raggiungere l'allineamento della tacca sternale e del condotto uditivo esterno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di laringoscopia difficile
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
definito come “mancato inserimento del laringoscopio nel cavo orale per seno voluminoso con necessità di riposizionare la paziente per inserire il laringoscopio”
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di laringoscopia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Tempo misurato in secondi dalla manipolazione del laringoscopio fino all'inserimento dell'intera lunghezza della lama nella cavità orale
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Tempo fino alla completa visualizzazione delle corde vocali
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Definito come il tempo misurato in secondi dalla manipolazione del laringoscopio fino alla visualizzazione delle corde vocali.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Saturazione di ossigeno misurata dal pulsossimetro in percentuale.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Anidride carbonica di fine espirazione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Anidride carbonica di fine espirazione misurata in mmhg mediante capnografia
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
Frequenza cardiaca misurata come numero di battiti cardiaci al minuto
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale
incidenza di difficoltà di ventilazione in maschera
Lasso di tempo: 5 minuti
L'incidenza della ventilazione con maschera difficile definita come la necessità di una forza elevata o la necessità di un assistente aggiuntivo per il mantenimento di una ventilazione adeguata
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-107-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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