Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændret rampet position til intubation af fede kvinder.

20. juni 2019 opdateret af: Ahmed Hasanin, Cairo University

Modificeret rampet position til intubation af fede kvinder: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med dette arbejde er at undersøge muligheden for at bruge den modificerede en rampede position til intubation af fede kvinder sammenlignet med den traditionelle ramped position.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelige betingelser for endotracheal intubation kræver passende positionering af hoved og nakke. Snusepositionen var blevet beskrevet som den mest passende hovedposition til endotracheal intubation. Sniffepositionen opnås gennem to hovedkomponenter: fleksion af nakken med 35° (opnået ved at løfte hovedet) og forlængelse af hovedet med 15° 2 for at have brystbenet på samme niveau som den eksterne auditive meatus 34. Snuseposition har fordelen ved at justere de tre akser: orale, svælg- og laryngeale akser for at nå den optimale larynxvisualisering.

Hos overvægtige patienter anbefales det at placere patienten i ramped position (back-up position med ørets tragus er på niveau med suprasternal notch) ud over snusende hoved-hals position. Nogle kommercielt tilgængelige puder blev introduceret for at lette laryngoskopi hos overvægtige patienter, såsom: Troop elevation pude og Rapid airway management positioner.

Ud over vanskelig larynxvisualisering konfronterer et andet problem almindeligvis anæstesilæger under intubation af fede kvinder; det er impedans af laryngoskopi af store bryster. Dette problem hæmmer almindeligvis intubationsprocessen og kan føre til alvorlig hypoxi. De fleste af positionerne beskrevet i litteraturen var beskæftiget med at lette larynxvisualisering. Ingen position, så vidt vi ved, blev anvendt til at hjælpe med indføringen af ​​laryngoskopet i nærværelse af store bryster.

Efterforskerne antog, at brug af en speciel pude til at opnå en ændret rampeposition (ved let forlængelse af nakken) i begyndelsen af ​​laryngoskopien ville bringe brysterne væk fra laryngoskopet. Efter vellykket indføring af laryngoskopet i mundhulen vil hovedet blive hævet ved hjælp af en nakkestøtte for at opnå almindelig rampet position, hvis larynxvisualiseringen ikke var tilstrækkelig.

Formålet med dette arbejde er at undersøge muligheden for at bruge den førnævnte modificerede rampede position til intubation af fede kvinder i sammenligning med den traditionelle rampede position.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige patienter
  • fede (med kropsmasseindeks over 30 kg pr. kvadratmeter)
  • Planlagt til operation under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ar i ansigtet eller på halsen.
  • Tedlige patienter.
  • Patienter med luftvejsmasser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ændret rampet positionsgruppe
I denne gruppe vil induktion af anæstesi blive udført i den modificerede rampede position.
Denne position opnås ved hjælp af en speciel pude. Skuldre vil blive hævet, og nakken vil blive forlænget for at bringe brysterne væk fra laryngoskopien. Patienten vil blive placeret således, at spidsen af ​​den sidste spinous proces (C7) vil være ved kanten af ​​puden. Halsen vil blive udvidet til det mest mulige område.
Aktiv komparator: Ramped stillingsgruppe
I denne gruppe vil induktion af anæstesi blive udført i den almindelige rampestilling.
Denne position opnås ved at hæve skuldrene og løfte hovedet, indtil man opnår justering af brystparti og ydre øregang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
defineret som "manglende indsættelse af laryngoskopet i mundhulen på grund af stort bryst med behov for at flytte patienten for at indsætte laryngoskopet"
5 minutter efter induktion af generel anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for laryngoskopi
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Tid målt i sekunder fra håndtering af laryngoskopet til indsættelse af hele bladets længde i mundhulen
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Tid til fuldstændig visualisering af stemmebåndene
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Defineret som tiden målt i sekunder fra håndtering af laryngoskopet til visualisering af stemmebåndene.
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Iltmætning
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Iltmætning målt med pulsoximeter i procent.
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
End-tidal kuldioxid
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
End-tidal kuldioxid målt i mmhg ved kapnografi
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
Puls målt som antal hjerteslag pr. minut
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
forekomst af vanskelig maskeventilation
Tidsramme: 5 minutter
Forekomsten af ​​vanskelig maskeventilation defineret som behovet for høj kraft eller behovet for yderligere assistent til vedligeholdelse af tilstrækkelig ventilation
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-107-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændret rampet position

3
Abonner