- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03640442
Ændret rampet position til intubation af fede kvinder.
Modificeret rampet position til intubation af fede kvinder: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilstrækkelige betingelser for endotracheal intubation kræver passende positionering af hoved og nakke. Snusepositionen var blevet beskrevet som den mest passende hovedposition til endotracheal intubation. Sniffepositionen opnås gennem to hovedkomponenter: fleksion af nakken med 35° (opnået ved at løfte hovedet) og forlængelse af hovedet med 15° 2 for at have brystbenet på samme niveau som den eksterne auditive meatus 34. Snuseposition har fordelen ved at justere de tre akser: orale, svælg- og laryngeale akser for at nå den optimale larynxvisualisering.
Hos overvægtige patienter anbefales det at placere patienten i ramped position (back-up position med ørets tragus er på niveau med suprasternal notch) ud over snusende hoved-hals position. Nogle kommercielt tilgængelige puder blev introduceret for at lette laryngoskopi hos overvægtige patienter, såsom: Troop elevation pude og Rapid airway management positioner.
Ud over vanskelig larynxvisualisering konfronterer et andet problem almindeligvis anæstesilæger under intubation af fede kvinder; det er impedans af laryngoskopi af store bryster. Dette problem hæmmer almindeligvis intubationsprocessen og kan føre til alvorlig hypoxi. De fleste af positionerne beskrevet i litteraturen var beskæftiget med at lette larynxvisualisering. Ingen position, så vidt vi ved, blev anvendt til at hjælpe med indføringen af laryngoskopet i nærværelse af store bryster.
Efterforskerne antog, at brug af en speciel pude til at opnå en ændret rampeposition (ved let forlængelse af nakken) i begyndelsen af laryngoskopien ville bringe brysterne væk fra laryngoskopet. Efter vellykket indføring af laryngoskopet i mundhulen vil hovedet blive hævet ved hjælp af en nakkestøtte for at opnå almindelig rampet position, hvis larynxvisualiseringen ikke var tilstrækkelig.
Formålet med dette arbejde er at undersøge muligheden for at bruge den førnævnte modificerede rampede position til intubation af fede kvinder i sammenligning med den traditionelle rampede position.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige patienter
- fede (med kropsmasseindeks over 30 kg pr. kvadratmeter)
- Planlagt til operation under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ar i ansigtet eller på halsen.
- Tedlige patienter.
- Patienter med luftvejsmasser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ændret rampet positionsgruppe
I denne gruppe vil induktion af anæstesi blive udført i den modificerede rampede position.
|
Denne position opnås ved hjælp af en speciel pude.
Skuldre vil blive hævet, og nakken vil blive forlænget for at bringe brysterne væk fra laryngoskopien.
Patienten vil blive placeret således, at spidsen af den sidste spinous proces (C7) vil være ved kanten af puden.
Halsen vil blive udvidet til det mest mulige område.
|
Aktiv komparator: Ramped stillingsgruppe
I denne gruppe vil induktion af anæstesi blive udført i den almindelige rampestilling.
|
Denne position opnås ved at hæve skuldrene og løfte hovedet, indtil man opnår justering af brystparti og ydre øregang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
defineret som "manglende indsættelse af laryngoskopet i mundhulen på grund af stort bryst med behov for at flytte patienten for at indsætte laryngoskopet"
|
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidspunkt for laryngoskopi
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Tid målt i sekunder fra håndtering af laryngoskopet til indsættelse af hele bladets længde i mundhulen
|
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Tid til fuldstændig visualisering af stemmebåndene
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Defineret som tiden målt i sekunder fra håndtering af laryngoskopet til visualisering af stemmebåndene.
|
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Iltmætning
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Iltmætning målt med pulsoximeter i procent.
|
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
End-tidal kuldioxid
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
End-tidal kuldioxid målt i mmhg ved kapnografi
|
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
Puls målt som antal hjerteslag pr. minut
|
5 minutter efter induktion af generel anæstesi
|
forekomst af vanskelig maskeventilation
Tidsramme: 5 minutter
|
Forekomsten af vanskelig maskeventilation defineret som behovet for høj kraft eller behovet for yderligere assistent til vedligeholdelse af tilstrækkelig ventilation
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N-107-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændret rampet position
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttet
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Geriatric Education and Research InstituteMonash University; Khoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng Hospital; Duke-NUS... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFrygt for at falde | Fysisk præstationSingapore
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringBlære funktion | Blæreintegritet | Ureteral integritet | Ureteral funktionForenede Stater
-
Sibel Serap CeylanAfsluttetSmerte | Stress | Enteral fodringsintoleranceKalkun
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...Aktiv, ikke rekrutterendePædiatrisk fedme | Afhængighed | Mobil teknologiForenede Stater
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterAfsluttetLinse subluksationIndien
-
Seoul National University HospitalUkendtSklerodermi, systemiskKorea, Republikken