- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03654339
Microsurgical vs Macro Surgical Approach for Grade II Gingival Recessions Employing Laterally Repositioned Flap (CCMMRCLDF)
Comparison of Conventional vs Microsurgical Method for Root Coverage by Lateral Displacement Flap
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
In this study total, 30 patients were selected The patients initially received a comprehensive periodontal examination and complete plaque control program including oral hygiene to eliminate habits related to the aetiology of recession. Scaling, root planning and occlusal adjustments were done The patients were randomly assigned and divided into two groups. Group A and Group B. Patients with miller class II were treated with a laterally repositioned flap to obtain root coverage using conventional macrosurgical approach (15patients) and microsurgical approach(15patients)
The clinical parameters evaluated were height of gingival recession relative clinical attachment level which was measured as the distance from a fixed point in a stent to the bottom of the pocket and gingival biotype at baseline, 3 months and 6 months period
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500060
- Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 20-50 yrs
- ClassII gingival recession
- Vital teeth that were free from caries or inadequate restorations
- Sufficient width of attached gingiva
Exclusion Criteria:
- Any systemic diseases and smokers
- ClassI,III&IV gingival recession
- Abnormal frenal attachments
- Interdental bone loss with tooth mobility
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimental group
Group A-15 patients were allocated to the microsurgical group for root coverage. following scaling and root planning, the laterally repositioned flap was done using the microsurgical approach Group B-15 Patients were allocated to the conventional group for root coverage following scaling and root planning, the laterally repositioned flap was done using the macrosurgical approach |
Group A: After administration of local anaesthesia using ophthalmic microsurgical knives a V-shaped incision was made in the gingival recession area. the gingiva was removed .the adjacent partial thickness pedicle flap was reflected from the donor area .the pedicle flap was then covered over the recipient site. then secured with 6-0 absorbable sling suture without tension. the surgical procedure was done with seilar microscope 40X magnification. Group B: After administration of local anaesthesia using 15 no blade a V-shaped incision was made in the gingival recession area . gingiva was removed .the adjacent partial thickness pedicle flap was reflected from the donor area .the pedicle flap was then covered over the recipient site. then carefully secured with 4-0 absorbable sling suture |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vertical depth of recession
Časové okno: Change in level of gingival margin from baseline to 6 months.
|
The height of gingival recession: From cementoenamel junction to the free gingival margin.
|
Change in level of gingival margin from baseline to 6 months.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
horizontal width of recession
Časové okno: Change in horizontal dimension of gingival margin from baseline to 6 months.
|
The width of gingival recession: Horizontal dimension of gingival defect at the level of Cementoenamel junction..
|
Change in horizontal dimension of gingival margin from baseline to 6 months.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: veerendranath reddy, MDS, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- kranthirecession
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .