- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03654339
Microsurgical vs Macro Surgical Approach for Grade II Gingival Recessions Employing Laterally Repositioned Flap (CCMMRCLDF)
Comparison of Conventional vs Microsurgical Method for Root Coverage by Lateral Displacement Flap
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In this study total, 30 patients were selected The patients initially received a comprehensive periodontal examination and complete plaque control program including oral hygiene to eliminate habits related to the aetiology of recession. Scaling, root planning and occlusal adjustments were done The patients were randomly assigned and divided into two groups. Group A and Group B. Patients with miller class II were treated with a laterally repositioned flap to obtain root coverage using conventional macrosurgical approach (15patients) and microsurgical approach(15patients)
The clinical parameters evaluated were height of gingival recession relative clinical attachment level which was measured as the distance from a fixed point in a stent to the bottom of the pocket and gingival biotype at baseline, 3 months and 6 months period
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500060
- Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age 20-50 yrs
- ClassII gingival recession
- Vital teeth that were free from caries or inadequate restorations
- Sufficient width of attached gingiva
Exclusion Criteria:
- Any systemic diseases and smokers
- ClassI,III&IV gingival recession
- Abnormal frenal attachments
- Interdental bone loss with tooth mobility
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimental group
Group A-15 patients were allocated to the microsurgical group for root coverage. following scaling and root planning, the laterally repositioned flap was done using the microsurgical approach Group B-15 Patients were allocated to the conventional group for root coverage following scaling and root planning, the laterally repositioned flap was done using the macrosurgical approach |
Group A: After administration of local anaesthesia using ophthalmic microsurgical knives a V-shaped incision was made in the gingival recession area. the gingiva was removed .the adjacent partial thickness pedicle flap was reflected from the donor area .the pedicle flap was then covered over the recipient site. then secured with 6-0 absorbable sling suture without tension. the surgical procedure was done with seilar microscope 40X magnification. Group B: After administration of local anaesthesia using 15 no blade a V-shaped incision was made in the gingival recession area . gingiva was removed .the adjacent partial thickness pedicle flap was reflected from the donor area .the pedicle flap was then covered over the recipient site. then carefully secured with 4-0 absorbable sling suture |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vertical depth of recession
Tijdsspanne: Change in level of gingival margin from baseline to 6 months.
|
The height of gingival recession: From cementoenamel junction to the free gingival margin.
|
Change in level of gingival margin from baseline to 6 months.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
horizontal width of recession
Tijdsspanne: Change in horizontal dimension of gingival margin from baseline to 6 months.
|
The width of gingival recession: Horizontal dimension of gingival defect at the level of Cementoenamel junction..
|
Change in horizontal dimension of gingival margin from baseline to 6 months.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: veerendranath reddy, MDS, Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- kranthirecession
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .