Retrospektivní studie k popisu prevalence hyperkalémie v ruské populaci na základě velké laboratorní sítě (HEKATE)
5. září 2018 aktualizováno: AstraZeneca
Retrospektivní studie k popisu prevalence hyperkalemie v ruské populaci na základě velké laboratorní sítě
Jedná se o průřezovou retrospektivní studii laboratorních záznamů pacientů, kteří podstoupili krevní testy na elektrolyty, obsahující údaje o hladině draslíku v séru.
Tato studie je observační a není zde žádný zásah do rutinní klinické praxe ani z hlediska terapie, ani speciálních vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
53940
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace
- Invitro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v Rusku ve věku 18 let a starší, jejichž krevní vzorky byly analyzovány v nezávislé laboratoři INVITRO na hladinu draslíku v séru (K), od 01.01.2015 do 31.12.2016.
Z hlavního souboru dat s hladinou draslíku v séru budou vybrány podskupiny s dostupným sérovým sodíkem (Na), kreatininem (pro výpočet eGFR pomocí vzorce CKD-EPI), albuminem v moči, HbA1C a NT-proBNP nebo BNP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy testováni v ruských centrech laboratoře INVITRO od 01.01.2015 do 31.12.2016;
- 18 let a starší;
- Dostupné elektrolyty krevní test obsahující hladinu draslíku v séru jedinečného pacienta je vhodný pro interpretaci.
Kritéria vyloučení:
- Krevní test nelze z různých důvodů interpretovat.
- Vzorky krve s hemolýzou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl jedinců s hladinou draslíku v séru vyšší než 5,0, 5,5 a 6,0 mmol/l
Časové okno: Jednoho dne
|
Zjistit podíl jedinců s hladinou draslíku v séru vyšší než 5,0, 5,5 a 6,0 mmol/l na základě laboratorní databáze INVITRO v letech 2015-2016.
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
5. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D1843R00280
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .