Retrospektiv undersøgelse for at beskrive forekomsten af hyperkaliæmi i russisk befolkning baseret på stort laboratorienetværk (HEKATE)
5. september 2018 opdateret af: AstraZeneca
Retrospektiv undersøgelse for at beskrive forekomsten af hyperkaliæmi i russisk befolkning baseret på stort laboratorienetværk
Dette er en tværsnits retrospektiv undersøgelse af laboratoriejournaler af patienter, der tager elektrolytter, blodprøver, der indeholder data for serumkaliumniveauet.
Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse, og der er ingen intervention i rutinemæssig klinisk praksis, hverken med hensyn til terapi eller særlige undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
53940
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Moscow, Den Russiske Føderation
- Invitro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i Rusland 18 år og ældre, hvis blodprøver blev analyseret i det uafhængige laboratorium INVITRO for serumkaliumniveau (K), fra 01.01.2015 til 31.12.2016.
Fra hoveddatasættet med serumkaliumniveau vil der blive udvalgt undergrupper med tilgængeligt serumnatrium (Na), kreatinin (til beregning af eGFR med CKD-EPI formel), urinalbumin, HbA1C og NT-proBNP eller BNP.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og hunner testet i de russiske centre i INVITRO-laboratoriet fra 01.01.2015 til 31.12.2016;
- 18 år og ældre;
- Tilgængelige elektrolytter-blodprøver, der indeholder serumkaliumniveauet for den unikke patient, egnet til fortolkning.
Ekskluderingskriterier:
- Blodprøver kan ikke fortolkes af forskellige årsager.
- Blodprøver med sing of hæmolyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andelen af individer med serumkaliumniveau højere end 5,0, 5,5 og 6,0 mmol/L
Tidsramme: En dag
|
At bestemme andelen af individer med serumkaliumniveauer højere end 5,0, 5,5 og 6,0 mmol/L baseret på INVITRO laboratoriedatabase i 2015-2016 år.
|
En dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2018
Først opslået (Faktiske)
5. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D1843R00280
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .