Retrospektiivinen tutkimus hyperkalemian esiintyvyyden kuvaamiseksi Venäjän väestössä suuren laboratorioverkoston (HEKATE) perusteella
keskiviikko 5. syyskuuta 2018 päivittänyt: AstraZeneca
Retrospektiivinen tutkimus hyperkalemian esiintyvyyden kuvaamiseksi Venäjän väestössä laajan laboratorioverkoston perusteella
Tämä on retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus potilaiden laboratorioaineistoista, jotka ottavat elektrolyyttiverikokeita, jotka sisältävät tiedot seerumin kaliumtasosta.
Tämä tutkimus on havainnollinen, eikä rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön puutu terapian tai erikoistutkimusten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53940
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Invitro
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Venäjällä olevat potilaat, joiden verinäytteet analysoitiin riippumattomassa laboratoriossa INVITRO seerumin kaliumtason (K) suhteen 1.1.2015-31.12.2016.
Päätietojoukosta seerumin kaliumtasolla valitaan alaryhmät, jotka sisältävät saatavilla olevan seerumin natriumin (Na), kreatiniinin (eGFR:n laskemiseksi CKD-EPI-kaavan avulla), virtsan albumiinin, HbA1C:n ja NT-proBNP:n tai BNP:n.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat testattu INVITRO-laboratorion Venäjän keskuksissa 01.01.2015-31.12.2016;
- 18 vuotta ja vanhemmat;
- Saatavilla olevat elektrolyyttiverikoe, joka sisältää ainutlaatuisen potilaan seerumin kaliumtason, sopii tulkintaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Verikoetta ei voida tulkita useista syistä.
- Verinäytteet, joissa on hemolyysi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden henkilöiden osuus, joiden seerumin kaliumtaso on yli 5,0, 5,5 ja 6,0 mmol/l
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Selvitetään INVITRO-laboratoriotietokannan perusteella niiden henkilöiden osuus, joiden seerumin kaliumtaso oli yli 5,0, 5,5 ja 6,0 mmol/L vuosina 2015-2016.
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D1843R00280
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .