Retrospektive Studie zur Beschreibung der Prävalenz von Hyperkaliämie in der russischen Bevölkerung basierend auf einem großen Labornetzwerk (HEKATE)
5. September 2018 aktualisiert von: AstraZeneca
Retrospektive Studie zur Beschreibung der Prävalenz von Hyperkaliämie in der russischen Bevölkerung basierend auf einem großen Labornetzwerk
Dies ist eine retrospektive Querschnittsstudie von Laboraufzeichnungen von Patienten, die Elektrolytbluttests durchführen, die die Daten des Serumkaliumspiegels enthalten.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, es wird weder therapeutisch noch durch spezielle Untersuchungen in den klinischen Alltag eingegriffen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
53940
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Moscow, Russische Föderation
- Invitro
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten in Russland ab 18 Jahren, deren Blutproben vom 01.01.2015 bis 31.12.2016 im unabhängigen Labor INVITRO auf den Serumkaliumspiegel (K) analysiert wurden.
Aus dem Hauptdatensatz mit Serumkaliumspiegel werden Untergruppen mit verfügbarem Serumnatrium (Na), Kreatinin (zur Berechnung der eGFR mit CKD-EPI-Formel), Urinalbumin, HbA1C und NT-proBNP oder BNP ausgewählt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, die vom 01.01.2015 bis 31.12.2016 in den russischen Zentren des INVITRO-Labors getestet wurden;
- 18 Jahre und älter;
- Der verfügbare Elektrolyt-Bluttest, der den Serumkaliumspiegel des einzelnen Patienten enthält, passt zur Interpretation.
Ausschlusskriterien:
- Der Bluttest kann aus verschiedenen Gründen nicht interpretiert werden.
- Blutproben mit Anzeichen von Hämolyse
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
der Anteil der Personen mit einem Serumkaliumspiegel von mehr als 5,0, 5,5 und 6,0 mmol/L
Zeitfenster: Einmal
|
Bestimmung des Anteils der Personen mit einem Serumkaliumspiegel von mehr als 5,0, 5,5 und 6,0 mmol/L basierend auf der INVITRO-Labordatenbank in den Jahren 2015-2016.
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Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- D1843R00280
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