Studio retrospettivo per descrivere la prevalenza dell'iperkaliemia nella popolazione russa basato su un'ampia rete di laboratori (HEKATE)
5 settembre 2018 aggiornato da: AstraZeneca
Studio retrospettivo per descrivere la prevalenza dell'iperkaliemia nella popolazione russa basato su una vasta rete di laboratori
Questo è uno studio retrospettivo trasversale delle registrazioni di laboratorio di pazienti che effettuano esami del sangue degli elettroliti contenenti i dati del livello di potassio sierico.
Questo studio è osservazionale e non vi è alcun intervento nella pratica clinica di routine né in termini di terapia né di esami speciali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53940
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Moscow, Federazione Russa
- Invitro
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in Russia di età pari o superiore a 18 anni i cui campioni di sangue sono stati analizzati nel laboratorio indipendente INVITRO per il livello di potassio sierico (K), dal 01.01.2015 al 31.12.2016.
Dal set di dati principale con il livello di potassio sierico, saranno selezionati sottogruppi con sodio sierico (Na), creatinina (per il calcolo di eGFR con formula CKD-EPI), albumina urinaria, HbA1C e NT-proBNP o BNP.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine testati nei centri russi del laboratorio INVITRO dal 01.01.2015 al 31.12.2016;
- 18 anni e oltre;
- L'analisi del sangue degli elettroliti disponibile contenente il livello sierico di potassio del paziente unico si adatta all'interpretazione.
Criteri di esclusione:
- Il test del sangue non può essere interpretato a causa di vari motivi.
- Campioni di sangue con segni di emolisi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la percentuale di individui con livelli sierici di potassio superiori a 5,0, 5,5 e 6,0 mmol/L
Lasso di tempo: Un giorno
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Determinare la percentuale di individui con livelli sierici di potassio superiori a 5,0, 5,5 e 6,0 mmol/L sulla base del database di laboratorio INVITRO durante gli anni 2015-2016.
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Un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D1843R00280
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