- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03670394
Kapilární náplň pro posouzení dehydratace
16. dubna 2020 aktualizováno: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Kapilární náplň k detekci dehydratace u dětí
Kapilární náplň se klinicky používá k posouzení mnoha věcí u dětí.
Toto je prospektivní observační studie korelace mezi dobou doplňování kapilár a stupněm dehydratace u dětí pozorovaných u pediatrických ED.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti, kteří se dostaví na pediatrickou pohotovost na OHSU mladší než 10 let, mají nárok na zařazení, pokud jsou sledováni pro stav, který je ohrožuje dehydratací, včetně zvracení, průjmu atd. U dětí bude změřena doba naplnění kapilár a poté budou odeslány domů s digitální váha pro sledování jejich hmotnosti.
To bude sloužit jako standard pro výpočet procenta dehydratace.
Když pacient dosáhne stabilní hmotnosti za 1 týden, budeme předpokládat, že se jedná o jeho zdravou váhu.
Do studie se nezasahuje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
178
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří přicházejí na dětskou pohotovost na OHSu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti s hlavními stížnostmi na průjem, zvracení, nevolnost, bolesti břicha
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli dítě s chronickým onemocněním srdce nebo plic, raynaudovým syndromem, bilaterálním traumatem horní končetiny, dříve zařazené do studie, již podstoupilo IVF v předchozích 48 hodinách, operaci do 1 týdne, osteogenesis imperfecta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba plnění kapilár
Časové okno: 1 týden
|
Posouzení korelace doby doplňování a procenta dehydratace
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Sheridan, MD MR, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dehydration Assessment
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .