- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03670394
Uzupełnianie naczyń włosowatych do oceny odwodnienia
16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Napełnianie naczyń włosowatych w celu wykrycia odwodnienia u dzieci
Napełnianie naczyń włosowatych jest stosowane klinicznie do oceny wielu rzeczy u dzieci.
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne korelacji między czasem powrotu naczyń włosowatych a stopniem odwodnienia u dzieci obserwowanych na pediatrycznym SOR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zgłaszający się na pediatryczny oddział ratunkowy w OHSU w wieku poniżej 10 lat kwalifikują się do rejestracji, jeśli są widziani z powodu stanu narażającego ich na odwodnienie, w tym wymiotów, biegunki itp. Dzieci będą miały mierzony czas powrotu naczyń włosowatych, a następnie wysyłane do domu z cyfrową wagę do śledzenia ich wagi.
Będzie to służyć jako standard do obliczania procentowego odwodnienia.
Gdy pacjent osiągnie stabilną wagę po 1 tygodniu, przyjmiemy, że jest to jego prawidłowa waga.
W badaniu nie ma interwencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
178
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się na pediatryczny SOR w OHSu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci z główną skargą na biegunkę, wymioty, nudności, ból brzucha
Kryteria wyłączenia:
- Każde dziecko z przewlekłą chorobą serca lub płuc, zespołem Raynauda, obustronnym urazem kończyny górnej, wcześniej włączone do badania, otrzymało IVF w ciągu ostatnich 48 godzin, operację w ciągu 1 tygodnia, osteogenesis imperfecta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas napełniania naczyń włosowatych
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Ocena korelacji czasu napełniania i procentowego odwodnienia
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Sheridan, MD MR, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dehydration Assessment
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .