- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03670394
Llenado capilar para la evaluación de la deshidratación
16 de abril de 2020 actualizado por: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Relleno capilar para detectar deshidratación en niños
El relleno capilar se usa clínicamente para evaluar múltiples cosas en los niños.
Este es un estudio observacional prospectivo de la correlación entre el tiempo de llenado capilar y el grado de deshidratación en niños atendidos en un servicio de urgencias pediátricas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes que se presenten en la sala de emergencias pediátricas de OHSU con menos de 10 años son elegibles para inscribirse si se les atiende por una afección que los pone en riesgo de deshidratación, como emesis, diarrea, etc. Se medirá el tiempo de llenado capilar de los niños y luego se los enviará a casa con una báscula digital para controlar su peso.
Esto servirá como estándar para calcular el porcentaje de deshidratación.
Cuando un paciente haya alcanzado un peso estable en 1 semana, asumiremos que este es su peso saludable.
No hay intervención en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
178
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 meses a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que acudieron a la sala de emergencias pediátrica de OHSu.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños con queja principal de diarrea, vómitos, náuseas, dolor abdominal
Criterio de exclusión:
- Cualquier niño con enfermedad cardíaca o pulmonar crónica, síndrome de Raynaud, traumatismo bilateral de las extremidades superiores, previamente inscrito en el estudio, ya recibió FIV en las 48 horas anteriores, cirugía dentro de 1 semana, osteogénesis imperfecta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de llenado capilar
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Evaluación de la correlación del tiempo de recarga y el porcentaje de deshidratación
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sheridan, MD MR, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dehydration Assessment
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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