- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03670394
Ricarica capillare per la valutazione della disidratazione
16 aprile 2020 aggiornato da: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Ricarica capillare per rilevare la disidratazione nei bambini
La ricarica capillare viene utilizzata clinicamente per valutare più cose nei bambini.
Questo è uno studio osservazionale prospettico sulla correlazione tra tempo di riempimento capillare e grado di disidratazione nei bambini visti in un ED pediatrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti che si presentano al pronto soccorso pediatrico dell'OHSU da meno di 10 anni possono essere arruolati se visitati per una condizione che li mette a rischio di disidratazione, inclusi emesi, diarrea, ecc. Ai bambini verrà misurato il tempo di riempimento capillare e quindi rimandati a casa con una bilancia digitale per monitorare il loro peso.
Questo servirà come standard per il calcolo della percentuale di disidratazione.
Quando un paziente ha raggiunto un peso stabile a 1 settimana, assumeremo che questo sia il suo peso sano.
Non vi è alcun intervento nello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
178
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che si presentano al pronto soccorso pediatrico dell'OHSu.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini con la principale lamentela di diarrea, vomito, nausea, dolore addominale
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi bambino con malattia cardiaca o polmonare cronica, sindrome di Raynauds, trauma bilaterale dell'arto superiore, precedentemente arruolato nello studio, ha già ricevuto fecondazione in vitro nelle 48 ore precedenti, intervento chirurgico entro 1 settimana, osteogenesi imperfetta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di ricarica capillare
Lasso di tempo: 1 settimana
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Valutazione della correlazione tra il tempo di ricarica e la percentuale di disidratazione
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David Sheridan, MD MR, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dehydration Assessment
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .