- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03670394
Kapillare Refill zur Beurteilung der Dehydration
16. April 2020 aktualisiert von: Dr. David Sheridan, Oregon Health and Science University
Kapillar-Nachfüllung zur Erkennung von Dehydration bei Kindern
Die Kapillarnachfüllung wird klinisch verwendet, um mehrere Dinge bei Kindern zu beurteilen.
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Korrelation zwischen der Wiederauffüllzeit der Kapillaren und dem Grad der Dehydrierung bei Kindern, die in einer pädiatrischen Notaufnahme beobachtet wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die sich in der pädiatrischen Notaufnahme der OHSU unter 10 Jahren vorstellen, können aufgenommen werden, wenn sie wegen eines Zustands gesehen werden, der sie einem Risiko für Dehydration aussetzt, einschließlich Erbrechen, Durchfall usw. Bei Kindern wird ihre Kapillarfüllzeit gemessen und dann nach Hause geschickt eine digitale Waage, um ihr Gewicht zu verfolgen.
Dies dient als Standard für die Berechnung der prozentualen Dehydrierung.
Wenn ein Patient nach 1 Woche ein stabiles Gewicht erreicht hat, gehen wir davon aus, dass dies sein gesundes Gewicht ist.
Es gibt keine Intervention in der Studie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
178
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich in der pädiatrischen Notaufnahme des OHSu vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder mit Hauptbeschwerden von Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Jedes Kind mit chronischer Herz- oder Lungenerkrankung, Raynaud-Syndrom, beidseitigem Trauma der oberen Extremität, das zuvor in die Studie aufgenommen wurde, bereits in den letzten 48 Stunden eine IVF erhalten hat, innerhalb von 1 Woche operiert wurde, Osteogenesis imperfecta.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kapillare Nachfüllzeit
Zeitfenster: 1 Woche
|
Bewertung der Korrelation von Nachfüllzeit und prozentualer Dehydrierung
|
1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David Sheridan, MD MR, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dehydration Assessment
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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