Srdeční biomarkery u pacientů s fyziologií jedné komory
Všichni novorozenci s vrozenou srdeční vadou, kteří podstupují palliaci prvního stupně (Norwoodova procedura, Damus-Kaye-Stanselova procedura) v Texaské dětské nemocnici, budou před chirurgickým zákrokem pravidelně sledováni na hladinu natriuretického peptidu typu B (BNP) a troponinu, a to při příjezdu do nemocnice. po chirurgickém zákroku každých 6 hodin během prvních 24 hodin pooperačního období, následuje denní hladiny po dobu prvního týdne a poté jednou týdně během pravidelného laboratorního cvičení pacienta.
Tyto srdeční biomarkery jsou spojeny s demografickými, hemodynamickými, respiračními a farmakologickými údaji dostupnými na ošetřovně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni novorozenci s vrozenou srdeční vadou, kteří podstupují palliaci prvního stupně (Norwoodova procedura, Damus-Kaye-Stanselova procedura) v Texaské dětské nemocnici, budou před chirurgickým zákrokem pravidelně sledováni na hladinu natriuretického peptidu typu B (BNP) a troponinu, a to při příjezdu do nemocnice. po chirurgickém zákroku každých 6 hodin během prvních 24 hodin pooperačního období, následuje denní hladiny po dobu prvního týdne a poté jednou týdně během pravidelného laboratorního cvičení pacienta.
Tyto srdeční biomarkery jsou spojeny s demografickými, hemodynamickými, respiračními a farmakologickými údaji dostupnými na ošetřovně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnostika syndromu hypoplastického levého srdce jako vrozené srdeční vady u novorozence
Kritéria vyloučení:
Jiná diagnóza vrozené srdeční choroby než syndrom hypoplastického levého srdce Pacienti starší 30 dnů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hypoplastické onemocnění levého srdce
Pacienti s vrozeným hypoplastickým onemocněním levého srdce, kteří podstoupí chirurgickou paliaci pomocí Norwoodova postupu nebo DKS nebo postupu Damus-Kaye-Stansel
|
Norwood Palliation / DKS / procedura Damus-Kaye-Stansel
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 3-6 měsíců v závislosti na postupu druhé fáze
|
Úmrtnost až do očekávané Glennovy procedury
|
3-6 měsíců v závislosti na postupu druhé fáze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NEC
Časové okno: 3-6 měsíců v závislosti na postupu druhé fáze
|
Výskyt nekrotizující enterokolitidy
|
3-6 měsíců v závislosti na postupu druhé fáze
|
|
Reintubace
Časové okno: 3-6 měsíců v závislosti na postupu druhé fáze
|
Výskyt reintubace
|
3-6 měsíců v závislosti na postupu druhé fáze
|
|
Cathův zásah
Časové okno: 3-6 měsíců v závislosti na postupu druhé fáze
|
Výskyt kath zásahů
|
3-6 měsíců v závislosti na postupu druhé fáze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc M Anders, ND, Baylor College of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-42776
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .