Kardiale Biomarker bei Patienten mit Single-Ventrikel-Physiologie
Alle Neugeborenen mit angeborenen Herzfehlern, die sich im Texas Children's Hospital einer Palliation der Stufe 1 (Norwood-Verfahren, Damus-Kaye-Stansel-Verfahren) unterziehen, werden vor dem chirurgischen Eingriff regelmäßig auf natriuretisches Peptid vom Typ B (BNP) und Troponin-Spiegel überwacht, bei der Ankunft im Herzintensivstation nach ihrem chirurgischen Eingriff, alle 6 Stunden während der ersten 24 Stunden der postoperativen Phase, gefolgt von täglichen Werten für die erste Woche und dann wöchentlich während des regulären Laborarbeitszeitplans des Patienten.
Diese kardialen Biomarker sind mit demografischen, hämodynamischen, respiratorischen und pharmakologischen Daten verknüpft, die über Sickbay verfügbar sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Neugeborenen mit angeborenen Herzfehlern, die sich im Texas Children's Hospital einer Palliation der Stufe 1 (Norwood-Verfahren, Damus-Kaye-Stansel-Verfahren) unterziehen, werden vor dem chirurgischen Eingriff regelmäßig auf natriuretisches Peptid vom Typ B (BNP) und Troponin-Spiegel überwacht, bei der Ankunft im Herzintensivstation nach ihrem chirurgischen Eingriff, alle 6 Stunden während der ersten 24 Stunden der postoperativen Phase, gefolgt von täglichen Werten für die erste Woche und dann wöchentlich während des regulären Laborarbeitszeitplans des Patienten.
Diese kardialen Biomarker sind mit demografischen, hämodynamischen, respiratorischen und pharmakologischen Daten verknüpft, die über Sickbay verfügbar sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose des hypoplastischen Linksherzsyndroms als angeborener Herzfehler als Neugeborenes
Ausschlusskriterien:
Andere Diagnose einer angeborenen Herzerkrankung als Patienten mit hypoplastischem Linksherzsyndrom, die älter als 30 Tage sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Hypoplastische Linksherzerkrankung
Patienten mit angeborener hypoplastischer Linksherzerkrankung, die sich einer chirurgischen Palliation mit dem Norwood-Verfahren oder dem DKS- oder Damus-Kaye-Stansel-Verfahren unterziehen
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Norwood Palliation / DKS / Damus-Kaye-Stansel-Verfahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: 3-6 Monate je nach Verfahren der zweiten Stufe
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Sterblichkeit bis zum erwarteten Glenn-Verfahren
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3-6 Monate je nach Verfahren der zweiten Stufe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NEC
Zeitfenster: 3-6 Monate je nach Verfahren der zweiten Stufe
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Inzidenz einer nekrotisierenden Enterokolitis
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3-6 Monate je nach Verfahren der zweiten Stufe
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Reintubation
Zeitfenster: 3-6 Monate je nach Verfahren der zweiten Stufe
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Häufigkeit der Reintubation
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3-6 Monate je nach Verfahren der zweiten Stufe
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Kath Intervention
Zeitfenster: 3-6 Monate je nach Verfahren der zweiten Stufe
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Häufigkeit von Kathetereingriffen
|
3-6 Monate je nach Verfahren der zweiten Stufe
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc M Anders, ND, Baylor College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-42776
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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