Biomarcatori cardiaci in pazienti con fisiologia del ventricolo singolo
Tutti i neonati con cardiopatia congenita sottoposti a palliazione di stadio uno (procedura Norwood, procedura Damus-Kaye-Stansel) presso il Texas Children's Hospital saranno regolarmente monitorati per il peptide natriuretico di tipo B (BNP) e il livello di troponina prima della procedura chirurgica, all'arrivo al unità di terapia intensiva cardiaca dopo la loro procedura chirurgica, ogni 6 ore durante le prime 24 ore del periodo post-operatorio, seguite da livelli giornalieri per la prima settimana e poi settimanalmente durante il normale programma di lavoro di laboratorio del paziente.
Questi biomarcatori cardiaci sono collegati a dati demografici, emodinamici, respiratori e farmacologici disponibili tramite Sickbay.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i neonati con cardiopatia congenita sottoposti a palliazione di stadio uno (procedura Norwood, procedura Damus-Kaye-Stansel) presso il Texas Children's Hospital saranno regolarmente monitorati per il peptide natriuretico di tipo B (BNP) e il livello di troponina prima della procedura chirurgica, all'arrivo al unità di terapia intensiva cardiaca dopo la loro procedura chirurgica, ogni 6 ore durante le prime 24 ore del periodo post-operatorio, seguite da livelli giornalieri per la prima settimana e poi settimanalmente durante il normale programma di lavoro di laboratorio del paziente.
Questi biomarcatori cardiaci sono collegati a dati demografici, emodinamici, respiratori e farmacologici disponibili tramite Sickbay.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica della sindrome del cuore sinistro ipoplasico come cardiopatia congenita del neonato
Criteri di esclusione:
Altra diagnosi di cardiopatia congenita rispetto alla sindrome del cuore sinistro ipoplasico Pazienti di età superiore a 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Malattia del cuore sinistro ipoplasico
Pazienti con cardiopatia sinistra ipoplasica congenita che saranno sottoposti a palliazione chirurgica con procedura Norwood o DKS o procedura Damus-Kaye-Stansel
|
Norwood Palliation / DKS / procedura Damus-Kaye-Stansel
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 3-6 mesi a seconda della procedura di seconda fase
|
Mortalità fino alla prevista procedura di Glenn
|
3-6 mesi a seconda della procedura di seconda fase
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
NEC
Lasso di tempo: 3-6 mesi a seconda della procedura di seconda fase
|
Incidenza di enterocolite necrotizzante
|
3-6 mesi a seconda della procedura di seconda fase
|
|
Reintubazione
Lasso di tempo: 3-6 mesi a seconda della procedura di seconda fase
|
Incidenza di reintubazione
|
3-6 mesi a seconda della procedura di seconda fase
|
|
Intervento Cat
Lasso di tempo: 3-6 mesi a seconda della procedura di seconda fase
|
Incidenza degli interventi di cateterismo
|
3-6 mesi a seconda della procedura di seconda fase
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc M Anders, ND, Baylor College of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-42776
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cardiopatia congenita
-
Region SkaneIscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).Svezia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoInsufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart AssociationPolonia
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationCompletatoInsufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart AssociationStati Uniti