Hjertebiomarkører hos patienter med enkeltventrikelfysiologi
Alle nyfødte med medfødt hjertesygdom, der gennemgår trin 1 palliation (Norwood-procedure, Damus-Kaye-Stansel-procedure) på Texas Children's Hospital vil regelmæssigt blive overvåget for B-type natriuretisk peptid (BNP) og Troponin-niveau før den kirurgiske procedure, ved ankomsten til hjerteintensiv afdeling efter deres kirurgiske procedure, hver 6. time i de første 24 timer af den postoperative periode, efterfulgt af daglige niveauer i den første uge og derefter ugentligt under patientens normale laboratorieoparbejdningsplan.
Disse hjertebiomarkører er knyttet til demografiske, hæmodynamiske, respiratoriske, farmakologiske data tilgængelige via Sickbay.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle nyfødte med medfødt hjertesygdom, der gennemgår trin 1 palliation (Norwood-procedure, Damus-Kaye-Stansel-procedure) på Texas Children's Hospital vil regelmæssigt blive overvåget for B-type natriuretisk peptid (BNP) og Troponin-niveau før den kirurgiske procedure, ved ankomsten til hjerteintensiv afdeling efter deres kirurgiske procedure, hver 6. time i de første 24 timer af den postoperative periode, efterfulgt af daglige niveauer i den første uge og derefter ugentligt under patientens normale laboratorieoparbejdningsplan.
Disse hjertebiomarkører er knyttet til demografiske, hæmodynamiske, respiratoriske, farmakologiske data tilgængelige via Sickbay.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af Hypoplastisk Venstre Hjerte Syndrom som medfødt hjertesygdom som nyfødt
Ekskluderingskriterier:
Anden diagnose af medfødt hjertesygdom end Hypoplastisk Venstre Hjerte Syndrom Patienter ældre end 30 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypoplastisk venstre hjertesygdom
Patienter med medfødt hypoplastisk venstre hjertesygdom, som vil gennemgå kirurgisk palliation med Norwood-proceduren eller DKS- eller Damus-Kaye-Stansel-proceduren
|
Norwood Palliation / DKS / Damus-Kaye-Stansel procedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 3-6 måneder afhængig af anden fase procedure
|
Dødelighed op til forventet Glenn-procedure
|
3-6 måneder afhængig af anden fase procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NEC
Tidsramme: 3-6 måneder afhængig af anden fase procedure
|
Forekomst af nekrotiserende enterocolitis
|
3-6 måneder afhængig af anden fase procedure
|
|
Reintubation
Tidsramme: 3-6 måneder afhængig af anden fase procedure
|
Forekomst af reintubation
|
3-6 måneder afhængig af anden fase procedure
|
|
Cath intervention
Tidsramme: 3-6 måneder afhængig af anden fase procedure
|
Forekomst af katindgreb
|
3-6 måneder afhængig af anden fase procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc M Anders, ND, Baylor College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-42776
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .