Biomarcadores cardíacos en pacientes con fisiología de ventrículo único
Todos los recién nacidos con cardiopatías congénitas que se sometan a paliación en etapa uno (procedimiento de Norwood, procedimiento de Damus-Kaye-Stansel) en el Texas Children's Hospital serán monitoreados periódicamente para detectar el péptido natriurético tipo B (BNP) y el nivel de troponina antes del procedimiento quirúrgico, al llegar al hospital. unidad de cuidados intensivos cardíacos después de su procedimiento quirúrgico, cada 6 horas durante las primeras 24 horas del período postoperatorio, seguido de niveles diarios durante la primera semana, y luego semanalmente durante el programa de trabajo de laboratorio regular del paciente.
Estos biomarcadores cardíacos están vinculados a datos demográficos, hemodinámicos, respiratorios y farmacológicos disponibles a través de Sickbay.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los recién nacidos con cardiopatías congénitas que se sometan a paliación en etapa uno (procedimiento de Norwood, procedimiento de Damus-Kaye-Stansel) en el Texas Children's Hospital serán monitoreados periódicamente para detectar el péptido natriurético tipo B (BNP) y el nivel de troponina antes del procedimiento quirúrgico, al llegar al hospital. unidad de cuidados intensivos cardíacos después de su procedimiento quirúrgico, cada 6 horas durante las primeras 24 horas del período postoperatorio, seguido de niveles diarios durante la primera semana, y luego semanalmente durante el programa de trabajo de laboratorio regular del paciente.
Estos biomarcadores cardíacos están vinculados a datos demográficos, hemodinámicos, respiratorios y farmacológicos disponibles a través de Sickbay.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico clínico del síndrome del corazón izquierdo hipoplásico como cardiopatía congénita en el recién nacido
Criterio de exclusión:
Otro diagnóstico de cardiopatía congénita que no sea síndrome del corazón izquierdo hipoplásico Pacientes mayores de 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Enfermedad del corazón izquierdo hipoplásico
Pacientes con cardiopatía izquierda hipoplásica congénita que se someterán a paliación quirúrgica con procedimiento de Norwood o DKS o procedimiento de Damus-Kaye-Stansel
|
Procedimiento Norwood Palliation / DKS / Damus-Kaye-Stansel
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 3- 6 meses dependiendo del procedimiento de segunda etapa
|
Mortalidad hasta el Procedimiento de Glenn anticipado
|
3- 6 meses dependiendo del procedimiento de segunda etapa
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comité ejecutivo nacional
Periodo de tiempo: 3- 6 meses dependiendo del procedimiento de segunda etapa
|
Incidencia de enterocolitis necrosante
|
3- 6 meses dependiendo del procedimiento de segunda etapa
|
|
Reintubación
Periodo de tiempo: 3- 6 meses dependiendo del procedimiento de segunda etapa
|
Incidencia de reintubación
|
3- 6 meses dependiendo del procedimiento de segunda etapa
|
|
Intervención de cateterismo
Periodo de tiempo: 3- 6 meses dependiendo del procedimiento de segunda etapa
|
Incidencia de intervenciones de cateterismo
|
3- 6 meses dependiendo del procedimiento de segunda etapa
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc M Anders, ND, Baylor College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-42776
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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