Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtbiomarkörer hos patienter med singelventrikelfysiologi

31 juli 2020 uppdaterad av: Marc Anders, Baylor College of Medicine

Alla nyfödda med medfödd hjärtsjukdom som genomgår palliation i steg ett (Norwood-förfarande, Damus-Kaye-Stansel-förfarande) på Texas Children's Hospital kommer regelbundet att övervakas för B-typ natriuretisk peptid (BNP) och Troponin-nivå före det kirurgiska ingreppet, vid ankomsten till hjärtintensivvårdsavdelningen efter deras kirurgiska ingrepp, var 6:e ​​timme under de första 24 timmarna av den postoperativa perioden, följt av dagliga nivåer under den första veckan och sedan varje vecka under patientens vanliga laboratorieupparbetningsschema.

Dessa hjärtbiomarkörer är kopplade till demografiska, hemodynamiska, respiratoriska, farmakologiska data tillgängliga via Sickbay.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla nyfödda med medfödd hjärtsjukdom som genomgår palliation i steg ett (Norwood-förfarande, Damus-Kaye-Stansel-förfarande) på Texas Children's Hospital kommer regelbundet att övervakas för B-typ natriuretisk peptid (BNP) och Troponin-nivå före det kirurgiska ingreppet, vid ankomsten till hjärtintensivvårdsavdelningen efter deras kirurgiska ingrepp, var 6:e ​​timme under de första 24 timmarna av den postoperativa perioden, följt av dagliga nivåer under den första veckan och sedan varje vecka under patientens vanliga laboratorieupparbetningsschema.

Dessa hjärtbiomarkörer är kopplade till demografiska, hemodynamiska, respiratoriska, farmakologiska data tillgängliga via Sickbay.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödd med hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnos av hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom som medfödd hjärtsjukdom som en nyfödd

Exklusions kriterier:

Annan diagnos av medfödd hjärtsjukdom än hypoplastiskt vänsterhjärtsyndrom patienter äldre än 30 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hypoplastisk vänster hjärtsjukdom
Patienter med medfödd hypoplastisk vänster hjärtsjukdom som kommer att genomgå kirurgisk palliation med Norwood-procedur eller DKS- eller Damus-Kaye-Stansel-procedur
Procedur: Norwood Palliation / DKS / Damus-Kaye-Stansel procedur
Norwood Palliation / DKS / Damus-Kaye-Stansel procedur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 3-6 månader beroende på andra steget
Dödlighet upp till förväntad Glenn Procedur
3-6 månader beroende på andra steget

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
NEC
Tidsram: 3-6 månader beroende på andra steget
Förekomst av nekrotiserande enterokolit
3-6 månader beroende på andra steget
Återtubation
Tidsram: 3-6 månader beroende på andra steget
Förekomst av reintubation
3-6 månader beroende på andra steget
Cath ingripande
Tidsram: 3-6 månader beroende på andra steget
Förekomst av katinterventioner
3-6 månader beroende på andra steget

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Marc M Anders, ND, Baylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Första postat (Faktisk)

20 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-42776

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna är förblindade för andra studieutredare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera