- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03679585
Talking Pictures Intervence na sociálních sítích při snižování symptomů deprese a zlepšování duchovní pohody a kvality života u dospívajících a mladých dospělých pacientů s rakovinou
Talking Pictures: Průzkumná studie intervence sociálních médií založené na významu pro pacienty s rakovinou AYA
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Stanovit proveditelnost a přijatelnost 10týdenního zásahu založeného na aplikaci (aplikaci).
II. Posoudit dopad intervence na symptomy deprese, duchovní pohodu a kvalitu života.
III. Prozkoumat obsah zaznamenaných vyprávění účastníků na významná témata související s týdenními oblastmi obsahu (např. identita, vytváření smyslu, naděje, obavy), abychom lépe porozuměli jedinečným zkušenostem a výzvám dospívajících a mladých dospělých (AYA) pacientů.
OBRYS:
Účastníci podstupují intervenci Talking Pictures na sociálních sítích po dobu 10 týdnů, přičemž dostávají týdenní úkoly prostřednictvím e-mailu s požadavky na používání aplikace Pixstori k pořizování a nahrávání fotografií s verbálními příběhy připojenými k webové stránce. Účastníci pak mohou sdílet své pixstories na skupinové stránce a prohlížet si a odpovídat na pixpříběhy ostatních.
Po dokončení studie jsou účastníci sledováni po 2 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající a mladí dospělí pacienti s rakovinou, kteří byli diagnostikováni do tří let
- Porozumění angličtině v písemné i ústní formě
- Aktuální vlastnictví chytrého telefonu, tabletu nebo počítače s fotoaparátem a wifi kapacitou nebo datovým tarifem
- Platná emailová adresa
- Těhotné ženy budou zahrnuty, pokud splňují požadavky způsobilosti
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza mentální retardace, těžké nebo neléčené psychopatologie (např. schizofrenie) nebo demence
- Dospělí neschopní dát souhlas: Nezahrnuje
- Vězni nebudou zahrnuti, protože nemají přístup k chytrému telefonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Podpůrná péče (intervence na sociálních sítích)
Účastníci podstupují intervenci Talking Pictures na sociálních sítích po dobu 10 týdnů, přičemž dostávají týdenní úkoly prostřednictvím e-mailu s požadavky na používání aplikace Pixstori k pořizování a nahrávání fotografií s verbálními příběhy připojenými k webové stránce.
Účastníci pak mohou sdílet své pixstories na skupinové stránce a prohlížet si a odpovídat na pixpříběhy ostatních.
|
Pomocná studia
Ostatní jména:
Pomocná studia
Podstupujte intervenci na sociálních sítích Talking Pictures
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Týdenní míra dokončení fotografického úkolu
Časové okno: V 10 týdnech
|
Pozorovaná míra dokončení bude popsána pomocí binomického podílu dokončení a jeho 2stranného 95% Jeffriesova intervalu spolehlivosti.
|
V 10 týdnech
|
Míra účasti na projektu
Časové okno: V 10 týdnech
|
Studium bude považováno za proveditelné, pokud alespoň 11 z 30 účastníků prokáže splnění úkolů
|
V 10 týdnech
|
Dopad intervence na symptomy deprese podle celkového skóre Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Časové okno: Až 2 měsíce po zásahu
|
Bude provedena série opakovaných dotazníků.
|
Až 2 měsíce po zásahu
|
Dopad intervence na duševní pohodu podle celkového skóre funkčního hodnocení terapie chronické nemoci Duchovní pohoda (FACIT-Sp)
Časové okno: Až 2 měsíce po zásahu
|
Bude provedena série opakovaných dotazníků.
|
Až 2 měsíce po zásahu
|
Dopad intervence na psychosociální kvalitu života podle hodnocení Pediatric Quality of Life Inventory-Adolescent and Young Adult (PedsQL-AYA) psychosociálního zdraví skóre
Časové okno: Až 2 měsíce po zásahu
|
Bude provedena série dotazníků.
|
Až 2 měsíce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení spokojenosti účastníků
Časové okno: V 10 týdnech
|
Bude proveden dotazník spokojenosti
|
V 10 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan Pailler, Roswell Park Cancer Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- i 44717 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2018-00023 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení kvality života
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaNeznámý
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvracení | ŽvýkačkaKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy