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Intervenção de mídia social Talking Pictures na redução de sintomas depressivos e melhoria do bem-estar espiritual e qualidade de vida em pacientes com câncer adolescentes e adultos jovens

20 de julho de 2022 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute

Imagens faladas: um estudo exploratório de uma intervenção de mídia social baseada em significado para pacientes com câncer AYA

Este ensaio clínico estuda o quão bem a intervenção da mídia social Talking Pictures funciona na redução dos sintomas depressivos e na melhoria do bem-estar espiritual e da qualidade de vida em pacientes com câncer adolescentes e adultos jovens. A intervenção da mídia social Talking Pictures pode ajudar os médicos a aprender melhor como fornecer apoio psicossocial de maneira mais eficaz a pacientes com câncer adolescentes e adultos jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Para determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de 10 semanas baseada em aplicação (app).

II. Avaliar o impacto da intervenção nos sintomas depressivos, bem-estar espiritual e qualidade de vida.

III. Examinar o conteúdo das narrativas gravadas dos participantes para temas salientes relacionados às áreas de conteúdo semanais (por exemplo, identidade, criação de significado, esperanças, medos) a fim de compreender melhor as experiências únicas e os desafios dos pacientes adolescentes e adultos jovens (AYA).

CONTORNO:

Os participantes passam por intervenção de mídia social Talking Pictures por 10 semanas, recebendo tarefas semanais por e-mail com requisitos para usar o aplicativo Pixstori para tirar e fazer upload de fotografias com narrativas verbais anexadas a um site. Os participantes podem então compartilhar suas pixstories em uma página de grupo e visualizar e responder às pixstories de outras pessoas.

Após a conclusão do estudo, os participantes são acompanhados em 2 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 34 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer em adolescentes e adultos jovens diagnosticados em até três anos
  • Compreensão de inglês em formato escrito e oral
  • Posse atual de um smartphone, tablet ou computador com câmera e capacidade wifi ou plano de dados
  • Endereço de Email Válido
  • Mulheres grávidas serão incluídas se atenderem aos requisitos de elegibilidade

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de retardo mental, psicopatologia grave ou não tratada (ex. esquizofrenia) ou demência
  • Adultos incapazes de consentir: não incluirá
  • Prisioneiros não serão incluídos por falta de acesso a smartphone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (intervenção nas redes sociais)
Os participantes passam por intervenção de mídia social Talking Pictures por 10 semanas, recebendo tarefas semanais por e-mail com requisitos para usar o aplicativo Pixstori para tirar e fazer upload de fotografias com narrativas verbais anexadas a um site. Os participantes podem então compartilhar suas pixstories em uma página de grupo e visualizar e responder às pixstories de outras pessoas.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção baseada na Internet
Submeta-se à intervenção de mídia social da Talking Pictures

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa semanal de conclusão de tarefas fotográficas
Prazo: Com 10 semanas
A taxa de conclusão observada será descrita usando a proporção de conclusão binomial e seu intervalo de confiança de Jeffries de 95% bilateral.
Com 10 semanas
Taxas de participação do projeto
Prazo: Com 10 semanas
O estudo será considerado viável se pelo menos 11 dos 30 participantes demonstrarem a conclusão das tarefas
Com 10 semanas
Impacto da intervenção nos sintomas depressivos, conforme avaliado pela pontuação total do Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Até 2 meses após a intervenção
Uma série de questionários repetidos será realizada.
Até 2 meses após a intervenção
Impacto da intervenção no bem-estar espiritual, conforme avaliado pela pontuação total do bem-estar espiritual da terapia de doenças crônicas (FACIT-Sp)
Prazo: Até 2 meses após a intervenção
Uma série de questionários repetidos será realizada.
Até 2 meses após a intervenção
Impacto da intervenção na qualidade de vida psicossocial, conforme avaliado pelo escore de saúde psicossocial do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica para Adolescentes e Jovens Adultos (PedsQL-AYA)
Prazo: Até 2 meses após a intervenção
Uma série de questionários será realizada.
Até 2 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de satisfação do participante
Prazo: Com 10 semanas
Questionário de satisfação a ser realizado
Com 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Roswell Park Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Megan Pailler, Roswell Park Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

13 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • i 44717 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-00023 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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