- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03679585
Talking Pictures Intervention på sociale medier til at reducere depressive symptomer og forbedre åndeligt velbefindende og livskvalitet hos unge og unge kræftpatienter
Talking Pictures: En undersøgende undersøgelse af en meningsbaseret social medieintervention for AYA-kræftpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af en 10-ugers ansøgning (app)-baseret intervention.
II. At vurdere interventionens indvirkning på depressive symptomer, åndeligt velbefindende og livskvalitet.
III. For at undersøge indholdet af deltagernes indspillede fortællinger for fremtrædende temaer relateret til ugentlige indholdsområder (f. identitet, meningsskabelse, håb, frygt) for bedre at forstå de unikke oplevelser og udfordringer hos unge og unge voksne (AYA) patienter.
OMRIDS:
Deltagerne gennemgår Talking Pictures sociale medieintervention i 10 uger og modtager ugentlige opgaver via e-mail med krav om at bruge Pixstori-appen til at tage og uploade billeder med verbale fortællinger knyttet til et websted. Deltagerne kan derefter dele deres pixstories til en gruppeside og se og svare på andres pixstories.
Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op efter 2 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge og unge voksne kræftpatienter, som blev diagnosticeret inden for tre år
- Engelsk forståelse i skriftlig og mundtlig form
- Aktuel besiddelse af en smartphone, tablet eller computer med kamera og wifi-kapacitet eller dataplan
- Gyldig email-adresse
- Gravide kvinder vil blive inkluderet, hvis de opfylder berettigelseskravene
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af mental retardering, svær eller ubehandlet psykopatologi (f. skizofreni) eller demens
- Voksne, der ikke kan give samtykke: Inkluderer ikke
- Fanger vil ikke blive inkluderet på grund af manglende adgang til smartphone
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Supportive Care (intervention på sociale medier)
Deltagerne gennemgår Talking Pictures sociale medieintervention i 10 uger og modtager ugentlige opgaver via e-mail med krav om at bruge Pixstori-appen til at tage og uploade billeder med verbale fortællinger knyttet til et websted.
Deltagerne kan derefter dele deres pixstories til en gruppeside og se og svare på andres pixstories.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå Talking Pictures sociale medier intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ugentlig fuldførelse af fotoopgave
Tidsramme: Ved 10 uger
|
Den observerede fuldførelsesrate vil blive beskrevet ved hjælp af den binomiale fuldførelsesandel og dens 2-sidede 95 % Jeffries konfidensinterval.
|
Ved 10 uger
|
Projektdeltagelsesrater
Tidsramme: Ved 10 uger
|
Studiet vil blive anset for muligt, hvis mindst 11 ud af 30 deltagere demonstrerer færdiggørelse af opgaver
|
Ved 10 uger
|
Indvirkning af intervention på depressive symptomer vurderet ved Beck Depression Inventory-II (BDI-II) total score
Tidsramme: Op til 2 måneder efter intervention
|
En række gentagne spørgeskemaer vil blive gennemført.
|
Op til 2 måneder efter intervention
|
Indvirkning af intervention på åndeligt velvære vurderet ved funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi Spirituel velvære (FACIT-Sp) samlet score
Tidsramme: Op til 2 måneder efter intervention
|
En række gentagne spørgeskemaer vil blive gennemført.
|
Op til 2 måneder efter intervention
|
Indvirkning af intervention på psykosocial livskvalitet som vurderet ved Pædiatrisk Livskvalitetsopgørelse - Teenagere og unge voksne (PedsQL-AYA) psykosocial sundhedsscore
Tidsramme: Op til 2 måneder efter intervention
|
Der vil blive gennemført en række spørgeskemaer.
|
Op til 2 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltagertilfredshedsvurdering
Tidsramme: Ved 10 uger
|
Tilfredshedsspørgeskema skal gennemføres
|
Ved 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Pailler, Roswell Park Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- i 44717 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2018-00023 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Aveni FoundationLedigSarkom | Blødt vævssarkom | Kræft i bugspytkirtlen | Osteosarkom | Kondrosarkom | Chordoma | Carcinom i brystet | MPNST (Malignant Perifer Nerve Skede Tumor)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | MestringsadfærdKorea, Republikken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
Latin American Cooperative Oncology GroupRoche Pharma AG; EVA - Grupo Brasileiro de Tumores GinecológicosAfsluttet
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritisKalkun
-
University of FloridaAfsluttet
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | AstmaHolland
-
World Vision CanadaRyerson University; World Health Organization; Global Affairs Canada; Ministry...AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Akdeniz UniversityAfsluttet