- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03679585
Talking Pictures Intervention sur les réseaux sociaux pour réduire les symptômes dépressifs et améliorer le bien-être spirituel et la qualité de vie des adolescents et des jeunes adultes atteints de cancer
Images parlantes : une étude exploratoire d'une intervention sur les médias sociaux basée sur le sens pour les patients atteints d'un cancer AYA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention basée sur une application (application) de 10 semaines.
II. Évaluer l'impact de l'intervention sur les symptômes dépressifs, le bien-être spirituel et la qualité de vie.
III. Examiner le contenu des récits enregistrés par les participants pour les thèmes saillants liés aux domaines de contenu hebdomadaires (par ex. identité, recherche de sens, espoirs, peurs) afin de mieux comprendre les expériences et les défis uniques des patients adolescents et jeunes adultes (AJA).
CONTOUR:
Les participants subissent une intervention sur les réseaux sociaux Talking Pictures pendant 10 semaines, recevant des missions hebdomadaires par e-mail avec l'obligation d'utiliser l'application Pixstori pour prendre et télécharger des photos avec des récits verbaux attachés à un site Web. Les participants peuvent ensuite partager leurs pixstories sur une page de groupe et voir et répondre aux pixstories des autres.
Après la fin de l'étude, les participants sont suivis à 2 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adolescents et jeunes adultes atteints de cancer qui ont été diagnostiqués dans les trois ans
- Compréhension de l'anglais à l'écrit et à l'oral
- Possession actuelle d'un smartphone, d'une tablette ou d'un ordinateur avec caméra et capacité Wi-Fi ou forfait de données
- Adresse e-mail valable
- Les femmes enceintes seront incluses si elles répondent aux critères d'éligibilité
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de retard mental, psychopathologie sévère ou non traitée (par ex. schizophrénie) ou démence
- Adultes incapables de donner leur consentement : n'inclura pas
- Les prisonniers ne seront pas inclus faute d'accès au smartphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Soins de soutien (intervention sur les médias sociaux)
Les participants subissent une intervention sur les réseaux sociaux Talking Pictures pendant 10 semaines, recevant des missions hebdomadaires par e-mail avec l'obligation d'utiliser l'application Pixstori pour prendre et télécharger des photos avec des récits verbaux attachés à un site Web.
Les participants peuvent ensuite partager leurs pixstories sur une page de groupe et voir et répondre aux pixstories des autres.
|
Etudes annexes
Autres noms:
Etudes annexes
Subir l'intervention de Talking Pictures sur les réseaux sociaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux d'achèvement des tâches photo hebdomadaires
Délai: A 10 semaines
|
Le taux d'achèvement observé sera décrit à l'aide de la proportion d'achèvement binomiale et de son intervalle de confiance bilatéral de Jeffries à 95 %.
|
A 10 semaines
|
Taux de participation au projet
Délai: A 10 semaines
|
L'étude sera jugée faisable si au moins 11 des 30 participants démontrent qu'ils ont terminé leurs travaux
|
A 10 semaines
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Impact de l'intervention sur les symptômes dépressifs tel qu'évalué par le score total du Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: Jusqu'à 2 mois après l'intervention
|
Une série de questionnaires répétés sera menée.
|
Jusqu'à 2 mois après l'intervention
|
Impact de l'intervention sur le bien-être spirituel tel qu'évalué par le score total de l'évaluation fonctionnelle du bien-être spirituel de la thérapie des maladies chroniques (FACIT-Sp)
Délai: Jusqu'à 2 mois après l'intervention
|
Une série de questionnaires répétés sera menée.
|
Jusqu'à 2 mois après l'intervention
|
Impact de l'intervention sur la qualité de vie psychosociale tel qu'évalué par le score de santé psychosociale Pediatric Quality of Life Inventory-Adolescent and Young Adult (PedsQL-AYA)
Délai: Jusqu'à 2 mois après l'intervention
|
Une série de questionnaires sera réalisée.
|
Jusqu'à 2 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Note de satisfaction des participants
Délai: A 10 semaines
|
Questionnaire de satisfaction à réaliser
|
A 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Pailler, Roswell Park Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- i 44717 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2018-00023 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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