Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost intervence VR s naváděním pozornosti u sociální úzkostné poruchy

28. prosince 2021 aktualizováno: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Sociální úzkostná porucha (SAD) je převládajícím problémem duševního zdraví, který postihuje přibližně 12 % populace. Jedním z mechanismů, o nichž se předpokládá, že udrží SAD, je vyhýbání se obličejům (tj. vyhýbání se negativní hodnotící hrozbě). Výzkum procesů pozornosti u SAD se však omezil na paradigmata prezentovaná na počítačových monitorech. Aby vyšetřovatelé prozkoumali procesy pozornosti naturalističtějším způsobem, vyvinuli jako součást pilotní studie pohlcující prostředí virtuální reality s 360º video s využitím skutečných herců. Účastníci s řadou symptomů sociální úzkosti (od žádných až po závažné) dokončili 5minutovou řeč v tomto prostředí virtuální reality, přičemž byly zaznamenány jejich pohyby očí. Výsledky studie ukázaly, že větší symptomy sociální úzkosti byly spojeny s vyhýbáním se pohledu do tváří (tj. méně fixací na obličejích). Zatímco stávající léčba SAD je středně účinná, velký počet jedinců nezaznamenává smysluplné snížení jejich symptomů. Zastřešujícím cílem tohoto projektu je informovat o budoucím výzkumu léčby SAD. Vyšetřovatelé otestují krátkou intervenci zaměřenou na vedení pozornosti pro SAD, která se specificky zaměřuje na vyhýbání se obličejům jako potenciální mechanismus udržení poruchy. Navrhovaný výzkum bude využívat hardware pro sledování očí a prostředí naturalistické virtuální reality z pilotní studie. Vyšetřovatelé také před intervencí shromáždí údaje o sledování očí, aby prozkoumali potenciální heterogenitu v procesech pozornosti SAD. Vyšetřovatelé budou testovat hypotézy, že (a) intervence vedení pozornosti ve srovnání s kontrolní intervencí povede k většímu snížení symptomů sociální úzkosti a (b) tento účinek bude zprostředkován počtem fixací na obličeje během krátká výzva k veřejnému vystoupení po intervenci. Tyto výsledky poskytnou kauzální důkaz související s předpokládaným mechanismem udržujícím SAD.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78712
        • The University of Texas at Austin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18-65;
  2. Plynně v angličtině;
  3. Osobní zpráva o úzkosti z veřejného projevu skóre > 98;
  4. Leibowitzova škála sociální úzkosti > 30;
  5. Maximální strach ≥ 50 na úkolu behaviorálního přístupu během základního hodnocení;
  6. Splňuje kritéria DSM-5 pro sociální úzkostnou poruchu.

Kritéria vyloučení:

  1. V současné době dostává CBT pro sociální úzkostnou poruchu;
  2. Významné zrakové postižení vylučující použití zařízení pro virtuální realitu;
  3. Nestabilní dávka psychotropních léků během 3 týdnů před výchozím hodnocením;
  4. Současné poruchy užívání alkoholu nebo návykových látek;
  5. Současná nebo anamnéza bipolární poruchy; současná nebo anamnéza psychózy;
  6. Vážné riziko sebevraždy, jak bylo stanoveno klinickým rozhovorem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozornost vedení
Kromě složek zahrnutých do kontrolní intervence se podmínka experimentálního vedení pozornosti skládá ze tří jedinečných složek: (1) zdůvodnění bude zahrnovat informace o důležitosti vizuální péče o tváře publika; (2) Kromě toho, že účastníci dostanou téma řeči, dostanou členy cílového publika, na které během řeči zaměří svůj pohled. Bude jim řečeno, že by se měli po celou dobu projevu dívat na cílové publikum a soustředit se na něj; (3) mezi řečí výzkumník sdělí účastníkům procento času, po který se soustředili na cílovou tvář.
Explicitní navádění pozornosti na tváře během projevů na veřejnosti
Aktivní komparátor: Kontrolní zásah

Účastníci absolvují dvě intervenční sezení během jednoho týdne. Zásah bude používat manuální protokol.

  1. Na prvním sezení účastníci obdrží stručný standardizovaný psychoedukační modul prezentovaný prostřednictvím 15minutového videozáznamu. Toto video vysvětlí zásah, jeho zdůvodnění a postup.
  2. Účastníci pak budou mít 5 minut na naplánování a nastínění projevu na základě tématu, které jim bylo zadáno. Všichni účastníci obdrží stejné téma. Účastníkům nebude povoleno používat osnovu při zkouškách veřejného projevu.
  3. Účastníci poté přednesou šest projevů, každý o délce 3 minut na stejné téma. Účastníci pronesou všechny projevy v pohlcujícím prostředí 360º videa.
  4. Mezi projevy budou mít účastníci 1 minutu přestávku.
Vystoupení na veřejnosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní zpráva o stupnice úzkosti z veřejného projevu po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po skončení 1-týdenní intervence
Dotazník, který hodnotí strach z mluvení na veřejnosti Rozsah skóre (celkové sečtené skóre): 34-170; Vyšší skóre odráží větší úzkost z mluvení na veřejnosti
Bezprostředně po skončení 1-týdenní intervence
Osobní zpráva stupnice úzkosti z veřejného projevu za 1 týden
Časové okno: 1 týden sledování
Dotazník, který hodnotí strach z mluvení na veřejnosti Rozsah skóre: 34-170 (celkové sečtené skóre); Vyšší skóre odráží větší úzkost z mluvení na veřejnosti
1 týden sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Leibowitzova škála sociální úzkosti po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po skončení 1-týdenní intervence
Dotazník, který hodnotí generalizovanou sociální úzkost Rozsah skóre (celkové součet skóre): 0-144; Vyšší skóre odráží větší sociální úzkost
Bezprostředně po skončení 1-týdenní intervence
Leibowitzova škála sociální úzkosti na 1 týdnu
Časové okno: 1 týden sledování
Dotazník, který hodnotí generalizovanou sociální úzkost Rozsah skóre (celkové součet skóre): 0-144; Vyšší skóre odráží větší sociální úzkost
1 týden sledování
Úzkost řeči Inventář myšlenek po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po skončení 1-týdenní intervence
Hodnotí kognice spojené se sociální úzkostí Rozsah skóre (celkové součet skóre): 23-115; Vyšší skóre odráží větší závažnost
Bezprostředně po skončení 1-týdenní intervence
Inventář myšlenek úzkosti z řeči po 1 týdnu
Časové okno: 1 týden sledování
Hodnotí kognice spojené se sociální úzkostí Rozsah skóre (celkové součet skóre): 23-115; Vyšší skóre odráží větší závažnost
1 týden sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-04-0011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit