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社交不安障害に対する注意誘導VR介入の有効性

2021年12月28日 更新者:Michael J. Telch、University of Texas at Austin
社交不安障害 (SAD) は、人口の約 12% に影響を与える一般的なメンタルヘルスの問題です。 SAD を維持すると考えられている 1 つのメカニズムは、顔を避けることです (つまり、 否定的な評価の脅威の回避)。 ただし、SAD の注意プロセスに関する研究は、コンピューター モニターに表示されるパラダイムに限定されています。 より自然な方法で注意プロセスを調査するために、研究者はパイロット研究の一環として、実際の俳優を使用して没入型の 360 度ビデオ仮想現実環境を開発しました。 さまざまな社会不安症状 (ないものから重度のものまで) を持つ参加者は、目の動きが記録されている間、この仮想現実環境で 5 分間のスピーチを完了しました。 この研究の結果は、社交不安のより大きな症状は、顔を見るのを避けることと関連していることを示しました。 顔への注視が少ない)。 SADの既存の治療法は適度に効果的ですが、多くの人は症状の有意な軽減を経験していません. このプロジェクトの最も重要な目標は、SAD の将来の治療研究に情報を提供することです。 研究者は、障害を維持する潜在的なメカニズムとして顔を避けることを特に対象とする、SAD に対する簡単な注意誘導介入をテストします。 提案された研究は、パイロット研究からのアイトラッキングハードウェアと自然主義的な仮想現実環境を使用します。 調査員は、SAD の注意プロセスにおける潜在的な不均一性を調査するために、介入前にアイトラッキング データも収集します。 研究者は、(a) コントロール介入と比較して、注意誘導介入は社会不安の症状を大幅に軽減するという仮説を検証します。(b) この効果は、運動中の顔への凝視の回数によって媒介されるという仮説を検証します。介入後の簡単な人前でのスピーチの課題。 これらの結果は、SAD を維持する仮説メカニズムに関連する因果関係の証拠を提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • The University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18 ~ 65 歳。
  2. 英語が自由に話せます;
  3. 人前で話す不安スコアの個人レポート> 98;
  4. -Leibowitz社交不安尺度> 30;
  5. ベースライン評価中の行動アプローチタスクでのピーク恐怖≥50;
  6. 社交不安障害の DSM-5 基準を満たしています。

除外基準:

  1. 現在、社会不安障害のCBTを受けています。
  2. バーチャルリアリティ機器の使用を妨げる重大な視覚障害;
  3. -ベースライン評価前の3週間以内の向精神薬の不安定な用量;
  4. 現在のアルコールまたは物質使用障害;
  5. 双極性障害の現在または病歴;精神病の現在または病歴;
  6. -臨床面接で決定された深刻な自殺リスク。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:注意指導
制御介入に含まれるコンポーネントに加えて、実験的注意ガイダンス条件は 3 つの独自のコンポーネントで構成されます。 (2) スピーチのトピックが与えられることに加えて、参加者には、スピーチ中に視線を向ける対象となる聴衆が与えられます。 彼らは、スピーチ全体の対象となる聴衆メンバーを見て集中するように言われます。 (3) スピーチの間に、研究者は対象の顔に集中していた時間の割合を参加者に伝えます。
人前で話す露出中に明示的に顔に注意を向ける
アクティブコンパレータ:コントロール介入

参加者は、1 週間以内に 2 つの介入セッションを完了します。 介入は手動化されたプロトコルを使用します。

  1. 最初のセッションでは、参加者は 15 分間のビデオ録画を通じて提示される、簡単な標準化された心理教育モジュールを受け取ります。 このビデオでは、介入、その理論的根拠、および手順について説明します。
  2. 参加者は、与えられたトピックに基づいてスピーチを計画し、概要を説明するために 5 分間与えられます。 すべての参加者が同じトピックを受け取ります。 参加者は、パブリック スピーキング エクスポージャー トライアル中にアウトラインを使用することはできません。
  3. その後、参加者は同じトピックについて 3 分間のスピーチを 6 回行います。 参加者は、没入型の 360 度ビデオ環境ですべてのスピーチを行います。
  4. スピーチの合間に、参加者には 1 分間の休憩があります。
人前で話す露出

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の人前で話す不安尺度の個人的報告
時間枠:1週間の介入終了直後
人前で話すことへの恐怖を評価するアンケート スコアの範囲 (合計スコア): 34-170;スコアが高いほど、人前で話すことへの不安が大きいことを反映しています
1週間の介入終了直後
人前で話す不安尺度の 1 週間の個人レポート
時間枠:1週間のフォローアップ
人前で話すことへの恐怖を評価するアンケート スコア範囲: 34-170 (合計スコア);スコアが高いほど、人前で話すことへの不安が大きいことを反映しています
1週間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の Leibowitz 社交不安尺度
時間枠:1週間の介入終了直後
全般性社会不安を評価するアンケート スコア範囲 (合計スコア): 0-144;より高いスコアは、より大きな社会不安を反映しています
1週間の介入終了直後
1 週間の Leibowitz 社交不安尺度
時間枠:1週間のフォローアップ
全般性社会不安を評価するアンケート スコア範囲 (合計スコア): 0-144;より高いスコアは、より大きな社会不安を反映しています
1週間のフォローアップ
言語不安 思考インベントリ 介入後
時間枠:1週間の介入終了直後
社会不安に関連する認知を評価します スコア範囲 (合計スコア): 23-115;スコアが高いほど深刻度が高いことを表す
1週間の介入終了直後
1週間のスピーチ不安思考インベントリ
時間枠:1週間のフォローアップ
社会不安に関連する認知を評価します スコア範囲 (合計スコア): 23-115;スコアが高いほど深刻度が高いことを表す
1週間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年2月1日

一次修了 (実際)

2020年3月11日

研究の完了 (実際)

2020年3月25日

試験登録日

最初に提出

2018年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月22日

最初の投稿 (実際)

2018年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月28日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018-04-0011

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

社交不安障害の臨床試験

注意指導の臨床試験

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