Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en opmærksomhedsvejledning VR-intervention for social angst

28. december 2021 opdateret af: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Social angstlidelse (SAD) er en udbredt mental sundhed bekymring, der påvirker cirka 12% af befolkningen. En mekanisme, der menes at opretholde SAD, er undgåelse af ansigter (dvs. undgåelse af negativ evalueringstrussel). Imidlertid har forskning i opmærksomhedsprocesser i SAD været begrænset til paradigmer præsenteret på computerskærme. For at undersøge opmærksomhedsprocesser på en mere naturalistisk måde udviklede efterforskerne et fordybende, 360º-video virtual reality-miljø ved hjælp af rigtige aktører, som en del af en pilotundersøgelse. Deltagere med en række sociale angstsymptomer (fra ingen til alvorlige) gennemførte en 5-minutters tale i dette virtual reality-miljø, mens deres øjenbevægelser blev registreret. Resultater fra undersøgelsen viste, at større symptomer på social angst var forbundet med undgåelse af at se på ansigter (dvs. færre fikseringer på ansigter). Mens eksisterende behandlinger for SAD er moderat effektive, oplever et stort antal individer ikke meningsfulde reduktioner i deres symptomer. Det overordnede mål for dette projekt er at informere om fremtidig behandlingsforskning for SAD. Efterforskerne vil teste en kort opmærksomhedsvejledning til SAD, der specifikt retter sig mod undgåelse af ansigter som en potentiel mekanisme, der opretholder lidelsen. Den foreslåede forskning vil bruge eye tracking-hardware og naturalistiske virtual reality-miljø fra pilotundersøgelsen. Efterforskerne vil også indsamle eye tracking-data forud for interventionen for at undersøge potentiel heterogenitet i opmærksomhedsprocesserne ved SAD. Efterforskerne vil teste hypoteserne om, at (a) opmærksomhedsvejledningsinterventionen sammenlignet med kontrolinterventionen vil resultere i en større reduktion af symptomer på social angst, og (b) denne effekt vil blive medieret af antallet af fikseringer på ansigter under en kort udfordring til at tale offentligt efter interventionen. Disse resultater vil give årsagsbevis relateret til en hypotesemekanisme, der opretholder SAD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-65;
  2. Flydende engelsk;
  3. Personlig rapport om offentlig taleangst score > 98;
  4. Leibowitz Social Anxiety Scale > 30;
  5. Maksimal frygt ≥ 50 på den adfærdsmæssige tilgangsopgave under baseline-vurderingen;
  6. Opfylder DSM-5-kriterier for social angst.

Ekskluderingskriterier:

  1. Modtager i øjeblikket CBT for social angst;
  2. Betydelig synsnedsættelse, der udelukker brugen af ​​virtual reality-udstyr;
  3. Ustabil dosis af psykotrope lægemidler inden for 3 uger før baseline vurdering;
  4. Aktuelle alkohol- eller stofbrugsforstyrrelser;
  5. Aktuel eller historie med bipolar lidelse; nuværende eller historie med psykose;
  6. Alvorlig selvmordsrisiko, som bestemt ved klinisk interview.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opmærksomhedsvejledning
Ud over de komponenter, der indgår i kontrolinterventionen, består den eksperimentelle opmærksomhedsvejledningstilstand af tre unikke komponenter: (1) begrundelsen vil omfatte information om vigtigheden af ​​visuelt at være opmærksom på publikums ansigter; (2) udover at få et taleemne, vil deltagerne få målgruppemedlemmer at fokusere deres blik på under talen. De vil få at vide, at de skal se på og fokusere på målgruppemedlemmet for hele talen; (3) mellem talerne vil forskeren fortælle deltagerne den procentdel af tid, de var fokuseret på målansigtet.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedsvejledning
Eksplicit vejledende opmærksomhed mod ansigter under offentlige taler eksponeringer
Aktiv komparator: Kontrolindgreb

Deltagerne vil gennemføre to interventionssessioner inden for en uge. Indgrebet vil bruge en manuel protokol.

  1. På den første session vil deltagerne modtage et kort standardiseret psykoedukationsmodul, præsenteret via en 15-minutters videooptagelse. Denne video vil forklare interventionen, dens begrundelse og proceduren.
  2. Deltagerne vil derefter have 5 minutter til at planlægge og skitsere en tale baseret på et emne givet til dem. Alle deltagere får samme emne. Deltagerne får ikke lov til at bruge omridset under eksponeringsforsøg med offentlig tale.
  3. Deltagerne vil derefter holde seks taler, der hver er 3 minutter lange om det samme emne. Deltagerne vil holde alle talerne i det fordybende 360º-videomiljø.
  4. Mellem talerne vil deltagerne have 1 minuts pause.
Adfærdsmæssigt: Kontrolindgreb
Eksponeringer for offentlige taler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlig rapport om offentlig taleangst-skala efter intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​1-ugers intervention
Spørgeskema, der vurderer frygt for at tale offentligt Scoreområde (samlet opsummeret score): 34-170; Højere score afspejler større angst for at tale offentligt
Umiddelbart efter afslutningen af ​​1-ugers intervention
Personlig rapport om offentlig taleangst skala på 1 uge
Tidsramme: 1 uges opfølgning
Spørgeskema, der vurderer frygt for at tale offentligt Scoreområde: 34-170 (samlet opsummeret score); Højere score afspejler større angst for at tale offentligt
1 uges opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leibowitz Social Anxiety Scale Post-intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​1-ugers intervention
Spørgeskema, der vurderer generaliseret social angst Scoreområde (samlet opsummeret score): 0-144; Højere score afspejler større social angst
Umiddelbart efter afslutningen af ​​1-ugers intervention
Leibowitz Social Anxiety Scale på 1 uge
Tidsramme: 1 uges opfølgning
Spørgeskema, der vurderer generaliseret social angst Scoreområde (samlet opsummeret score): 0-144; Højere score afspejler større social angst
1 uges opfølgning
Taleangst Tanker Inventar Post-intervention
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutningen af ​​1-ugers intervention
Vurderer kognitioner forbundet med social angst Scoreområde (samlet opsummeret score): 23-115; Højere score afspejler større sværhedsgrad
Umiddelbart efter afslutningen af ​​1-ugers intervention
Taleangst Tanker Opgørelse ved 1-uge
Tidsramme: 1 uges opfølgning
Vurderer kognitioner forbundet med social angst Scoreområde (samlet opsummeret score): 23-115; Højere score afspejler større sværhedsgrad
1 uges opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas at Austin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2018

Først opslået (Faktiske)

25. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-04-0011

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner