Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit einer VR-Intervention zur Aufmerksamkeitsführung bei sozialer Angststörung

28. Dezember 2021 aktualisiert von: Michael J. Telch, University of Texas at Austin
Soziale Angststörung (SAD) ist ein weit verbreitetes psychisches Gesundheitsproblem, das etwa 12 % der Bevölkerung betrifft. Ein Mechanismus, von dem angenommen wird, dass er SAD aufrechterhält, ist die Vermeidung von Gesichtern (d.h. Vermeidung negativer Bewertungsdrohung). Die Forschung zu Aufmerksamkeitsprozessen bei SAD beschränkt sich jedoch auf Paradigmen, die auf Computermonitoren präsentiert werden. Um Aufmerksamkeitsprozesse auf naturgetreuere Weise zu untersuchen, entwickelten die Forscher im Rahmen einer Pilotstudie eine immersive 360º-Video-Virtual-Reality-Umgebung mit realen Schauspielern. Teilnehmer mit einer Reihe von Symptomen sozialer Angst (von keinen bis zu schweren) hielten eine 5-minütige Rede in dieser Virtual-Reality-Umgebung, während ihre Augenbewegungen aufgezeichnet wurden. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass stärkere Symptome sozialer Angst mit der Vermeidung des Blicks in Gesichter verbunden waren (d. h. weniger Fixierungen auf Gesichter). Während bestehende Behandlungen für SAD mäßig wirksam sind, erfahren viele Menschen keine signifikante Verringerung ihrer Symptome. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die zukünftige Behandlungsforschung für SAD zu informieren. Die Ermittler werden eine kurze Aufmerksamkeitslenkungsintervention für SAD testen, die speziell auf die Vermeidung von Gesichtern als potenziellen Mechanismus zur Aufrechterhaltung der Störung abzielt. Die vorgeschlagene Forschung wird die Eye-Tracking-Hardware und die naturalistische Virtual-Reality-Umgebung aus der Pilotstudie verwenden. Die Ermittler werden vor der Intervention auch Eye-Tracking-Daten sammeln, um mögliche Heterogenität in den Aufmerksamkeitsprozessen von SAD zu untersuchen. Die Forscher werden die Hypothesen testen, dass (a) die Aufmerksamkeitslenkungsintervention im Vergleich zur Kontrollintervention zu einer stärkeren Verringerung der Symptome sozialer Angst führt und (b) dieser Effekt durch die Anzahl der Fixierungen auf Gesichtern während der Studie vermittelt wird eine kurze öffentliche Rede Herausforderung nach der Intervention. Diese Ergebnisse werden kausale Beweise in Bezug auf einen hypothetischen Mechanismus liefern, der SAD aufrechterhält.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
        • The University of Texas at Austin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-65;
  2. Fließend Englisch;
  3. Personal Report of Public Speaking Anxiety Score > 98;
  4. Leibowitz-Skala für soziale Angst > 30;
  5. Spitzenangst ≥ 50 bei der Aufgabe zum verhaltensorientierten Ansatz während der Ausgangsbeurteilung;
  6. Erfüllt die DSM-5-Kriterien für soziale Angststörungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Derzeit CBT für soziale Angststörung erhalten;
  2. Erhebliche Sehbehinderung, die die Verwendung von Virtual-Reality-Geräten ausschließt;
  3. Instabile Dosis von Psychopharmaka innerhalb von 3 Wochen vor der Ausgangsbeurteilung;
  4. Aktuelle Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörungen;
  5. Aktuelle oder Vorgeschichte einer bipolaren Störung; aktuelle oder Geschichte der Psychose;
  6. Ernsthaftes Suizidrisiko, wie durch klinisches Interview festgestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtung Führung
Zusätzlich zu den Komponenten, die in der Kontrollintervention enthalten sind, besteht die experimentelle Aufmerksamkeitslenkungsbedingung aus drei einzigartigen Komponenten: (1) Die Begründung wird Informationen über die Wichtigkeit der visuellen Aufmerksamkeit auf die Gesichter des Publikums enthalten; (2) Zusätzlich zu einem Redethema erhalten die Teilnehmer Mitglieder des Zielpublikums, auf die sie ihren Blick während der Rede richten können. Ihnen wird gesagt, dass sie während der gesamten Rede auf das Zielpublikum schauen und sich darauf konzentrieren sollten; (3) zwischen den Reden teilt der Forscher den Teilnehmern mit, wie viel Zeit sie auf das Zielgesicht konzentriert waren.
Explizites Lenken der Aufmerksamkeit auf Gesichter während öffentlicher Reden
Aktiver Komparator: Steuereingriff

Die Teilnehmer absolvieren innerhalb einer Woche zwei Interventionssitzungen. Die Intervention wird ein manuelles Protokoll verwenden.

  1. In der ersten Sitzung erhalten die Teilnehmer ein kurzes standardisiertes Psychoedukationsmodul, das über eine 15-minütige Videoaufzeichnung präsentiert wird. Dieses Video erklärt die Intervention, ihre Gründe und das Verfahren.
  2. Die Teilnehmer haben dann 5 Minuten Zeit, um eine Rede auf der Grundlage eines ihnen vorgegebenen Themas zu planen und zu skizzieren. Alle Teilnehmer erhalten das gleiche Thema. Den Teilnehmern ist es nicht gestattet, die Gliederung während der öffentlichen Redeexpositionsversuche zu verwenden.
  3. Anschließend halten die Teilnehmer sechs jeweils 3-minütige Vorträge zum gleichen Thema. Die Teilnehmer werden alle Reden in der immersiven 360º-Videoumgebung halten.
  4. Zwischen den Reden haben die Teilnehmer eine 1-minütige Pause.
Auftritte in der Öffentlichkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönlicher Bericht der öffentlichen Redeangstskala nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der 1-wöchigen Intervention
Fragebogen zur Erfassung der Angst vor öffentlichem Reden Punktespanne (Gesamtsummenpunktzahl): 34-170; Eine höhere Punktzahl spiegelt eine größere Angst vor öffentlichem Reden wider
Unmittelbar nach Ende der 1-wöchigen Intervention
Persönlicher Bericht der öffentlichen Redeangstskala nach 1 Woche
Zeitfenster: 1-wöchige Nachsorge
Fragebogen zur Erfassung der Angst vor öffentlichem Reden Punktzahlbereich: 34-170 (Gesamtsummenpunktzahl); Eine höhere Punktzahl spiegelt eine größere Angst vor öffentlichem Reden wider
1-wöchige Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leibowitz Social Anxiety Scale Postintervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der 1-wöchigen Intervention
Fragebogen zur Erfassung der generalisierten sozialen Angst Score-Bereich (Gesamtsummenscore): 0-144; Höhere Werte spiegeln eine größere soziale Angst wider
Unmittelbar nach Ende der 1-wöchigen Intervention
Leibowitz-Skala für soziale Angst bei 1 Woche
Zeitfenster: 1-wöchige Nachsorge
Fragebogen zur Erfassung der generalisierten sozialen Angst Score-Bereich (Gesamtsummenscore): 0-144; Höhere Werte spiegeln eine größere soziale Angst wider
1-wöchige Nachsorge
Sprachangst-Gedanken-Inventar Post-Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der 1-wöchigen Intervention
Erfasst Kognitionen im Zusammenhang mit sozialer Angst Punktzahl (Gesamtsumme): 23–115; Höhere Werte spiegeln einen größeren Schweregrad wider
Unmittelbar nach Ende der 1-wöchigen Intervention
Sprachangst-Gedanken-Inventar nach 1 Woche
Zeitfenster: 1-wöchige Nachsorge
Erfasst Kognitionen im Zusammenhang mit sozialer Angst Punktzahl (Gesamtsumme): 23–115; Höhere Werte spiegeln einen größeren Schweregrad wider
1-wöchige Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-04-0011

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren