- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03688542
Příležitosti a limity odepisování v domovech s pečovatelskou službou: Modul odepisování kruhů kvality (OLD-NH-QC-DeMo)
Starší lidé žijící v pečovatelských domech (NH) jsou často polymediováni a často jim jsou předepisovány potenciálně nevhodné léky. Deskripce byla navržena jako způsob, jak snížit počet léků, které dostávají, a jejich vystavení škodlivé léčbě.
Cíle této studie jsou 1) Vyhodnotit účinek modulu interdisciplinárního kruhu kvality specifického pro předepisování na užívání potenciálně nevhodné medikace u obyvatel pečovatelských domů. 2) Stanovit efektivní strategie pro dosažení a implementaci depresujícího konsenzu vyplývajícího z uvedeného modulu kruhu kvality.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
- Centre de Pharamacie Communautaire
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pečovatelské domy, které se studie účastní, musí mít
- geriatrické nebo psycho-geriatrické poslání;
- být součástí jejich kantonálního programu farmaceutické pomoci po dobu nejméně jednoho roku.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Domy s pečovatelskou službou přidělené do sekce intervence uzákoní modul popisující kruh kvality a vytvoří místní popisný konsensus a implementační strategii.
|
Modul Quality Circle Deprescription Module sestává z diskuse, v níž se setkají sestry, lékaři a odpovědní farmaceuti, aby vytvořili místní konsenzus předepisování pro často používané třídy léků a také implementační strategie pro konsensus.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Domy s pečovatelskou službou přidělené kontrolnímu rameni nebudou provádět zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento potenciálně nevhodných galenických jednotek
Časové okno: 12 měsíců
|
Primárním výsledkem je procento potenciálně nevhodných galenických jednotek v době sledování ve vztahu k celkovému počtu galenických jednotek používaných v domově pro seniory.
|
12 měsíců
|
|
Počet potenciálně nevhodných definovaných denních dávek (DDD) na průměrného obyvatele a za den
Časové okno: 12 měsíců
|
Součet definovaných denních dávek identifikovaných jako potenciálně nevhodné (PIM, viz protokol pro metodu hodnocení), dělený celkovým počtem dnů strávených v NH
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet potenciálně nevhodných DDD, kterým je třeba se vyhnout
Časové okno: 12 měsíců
|
Součet definovaných denních dávek identifikovaných jako „vyhnout se“ (viz protokol pro metodu hodnocení), dělený celkovým počtem dnů strávených v NH.
|
12 měsíců
|
|
Počet potenciálně nevhodných DDD k přehodnocení
Časové okno: 12 měsíců
|
Součet definovaných denních dávek identifikovaných jako „k přehodnocení“ (viz protokol pro metodu hodnocení), dělený celkovým počtem dnů strávených v NH.
|
12 měsíců
|
|
Počet dnů v nemocnici
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet dní strávených v nemocnici podle průměrného obyvatele
|
12 měsíců
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet obyvatel domu s pečovatelskou službou, kteří zemřeli během sledovaného roku, vydělený celkovým počtem obyvatel, kteří zůstali v domě s pečovatelskou službou.
|
12 měsíců
|
|
Počet pádů na průměrného obyvatele a za rok
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pádů na průměrného obyvatele a za rok
|
12 měsíců
|
|
Procento obyvatel s alespoň jedním dnem používání fyzických omezení
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet obyvatel domova s pečovatelskou službou s alespoň jedním dnem fyzického omezení v posuzovaném roce vydělený celkovým počtem obyvatel, kteří v domově pro seniory zůstali.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Olivier Bugnon, Prof, University of Geneva
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cateau D, Ballabeni P, Mena S, Bugnon O, Niquille A. Deprescribing in nursing homes: Protocol for nested, randomised controlled hybrid trials of deprescribing interventions. Res Social Adm Pharm. 2021 Apr;17(4):786-794. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.05.026. Epub 2020 May 27.
- Cateau D, Ballabeni P, Niquille A. Effects of an interprofessional deprescribing intervention in Swiss nursing homes: the Individual Deprescribing Intervention (IDeI) randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Nov 19;21(1):655. doi: 10.1186/s12877-021-02465-7.
- Cateau D, Ballabeni P, Niquille A. Effects of an interprofessional Quality Circle-Deprescribing Module (QC-DeMo) in Swiss nursing homes: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 May 1;21(1):289. doi: 10.1186/s12877-021-02220-y.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OLD-NH-QC-DeMo-2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .