Muligheder og grænser for at beskrive i plejehjem: Kvalitetscirkelbeskrivelsesmodul (OLD-NH-QC-DeMo)
24. marts 2021 opdateret af: Anne Niquille
Ældre, der bor på plejehjem (NH) er ofte polymedicinerede og ordineres ofte potentielt uhensigtsmæssig medicin. Beskrivning er blevet foreslået som en måde at reducere antallet af lægemidler, de modtager, og deres eksponering for skadelige behandlinger.
Formålet med denne undersøgelse er 1) At evaluere effekten af et beskrivende specifikt tværfagligt kvalitetscirkelmodul på brugen af potentielt uhensigtsmæssig medicin hos plejehjemsbeboere. 2) At bestemme de effektive strategier til at nå og implementere beskrivende konsensus, der er resultatet af kvalitetscirkelmodulet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
- Centre de Pharamacie Communautaire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Plejehjem, der deltager i undersøgelsen skal have
- en geriatrisk eller psyko-geriatrisk mission;
- været en del af deres kantonale farmaceutiske bistandsprogram i mindst et år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Plejehjem, der er allokeret til interventionsarmen, vil indføre Kvalitetscirklen Deprescribing Module og skabe en lokal beskrivende konsensus og implementeringsstrategi.
|
Kvalitetscirkelbeskrivelsesmodulet består af en diskussion, der samler sygeplejersker, læger og ansvarlig farmaceut for at skabe en lokal forskrivningskonsensus for hyppigt anvendte lægemiddelklasser, samt implementeringsstrategier for konsensus.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Plejehjem, der er tildelt kontrolarmen, vil ikke gennemføre indgrebet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af potentielt upassende galeniske enheder
Tidsramme: 12 måneder
|
Det primære resultat er procentdelen, ved opfølgning, af potentielt uhensigtsmæssige galeniske enheder ved opfølgning, i forhold til det samlede antal galeniske enheder, der anvendes på plejehjemmet.
|
12 måneder
|
|
Antal potentielt upassende definerede daglige doser (DDD'er) pr. gennemsnitlig beboer og pr. dag
Tidsramme: 12 måneder
|
Summen af definerede daglige doser identificeret som potentielt upassende (PIM, se protokol for vurderingsmetode), divideret med det samlede antal dage brugt i NH
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal potentielt upassende DDD, der skal undgås
Tidsramme: 12 måneder
|
Summen af definerede daglige doser identificeret som "at undgå" (se protokol for vurderingsmetode), divideret med det samlede antal dage brugt i NH.
|
12 måneder
|
|
Antal potentielt upassende DDD, der skal revurderes
Tidsramme: 12 måneder
|
Summen af definerede daglige doser identificeret som "at revurdere" (se protokol for vurderingsmetode), divideret med det samlede antal dage brugt i NH.
|
12 måneder
|
|
Antal hospitalsdage
Tidsramme: 12 måneder
|
Antallet af dage tilbragt på hospitalet af den gennemsnitlige beboer
|
12 måneder
|
|
Dødeligheden
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal beboere på plejehjemmet, der er døde i det pågældende år, divideret med det samlede antal beboere, der har opholdt sig på plejehjemmet.
|
12 måneder
|
|
Antal fald pr. gennemsnitlig beboer og pr. år
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal fald pr. gennemsnitlig beboer og pr. år
|
12 måneder
|
|
Procentdel af beboere med mindst én dags brug af fysiske begrænsninger
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal beboere på plejehjemmet med mindst én dags fysisk fastholdelse i det pågældende år divideret med det samlede antal beboere, der har opholdt sig på plejehjemmet.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Olivier Bugnon, Prof, University of Geneva
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cateau D, Ballabeni P, Mena S, Bugnon O, Niquille A. Deprescribing in nursing homes: Protocol for nested, randomised controlled hybrid trials of deprescribing interventions. Res Social Adm Pharm. 2021 Apr;17(4):786-794. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.05.026. Epub 2020 May 27.
- Cateau D, Ballabeni P, Niquille A. Effects of an interprofessional deprescribing intervention in Swiss nursing homes: the Individual Deprescribing Intervention (IDeI) randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Nov 19;21(1):655. doi: 10.1186/s12877-021-02465-7.
- Cateau D, Ballabeni P, Niquille A. Effects of an interprofessional Quality Circle-Deprescribing Module (QC-DeMo) in Swiss nursing homes: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 May 1;21(1):289. doi: 10.1186/s12877-021-02220-y.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2018
Først opslået (Faktiske)
28. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OLD-NH-QC-DeMo-2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .