Opportunità e limiti alla revoca della prescrizione nelle case di cura: modulo sulla revoca della prescrizione del circolo di qualità (OLD-NH-QC-DeMo)
24 marzo 2021 aggiornato da: Anne Niquille
Le persone anziane che risiedono nelle case di cura (NH) sono spesso polimedicate e spesso prescritte farmaci potenzialmente inappropriati. La deprescrizione è stata proposta come un modo per ridurre il numero di farmaci che ricevono e la loro esposizione a trattamenti dannosi.
Gli obiettivi di questo studio sono: 1) Valutare l'effetto di un modulo del circolo di qualità interdisciplinare specifico per la deprescrizione sull'uso di farmaci potenzialmente inappropriati nei residenti delle case di cura. 2) Determinare le strategie efficaci per raggiungere e implementare il consenso deprescrittivo risultante da detto modulo del circolo della qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vaud
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Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
- Centre de Pharamacie Communautaire
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le case di cura che partecipano allo studio devono avere
- un geriatrico di missione psicogeriatrica;
- partecipano da almeno un anno al loro programma cantonale di assistenza farmaceutica.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Le case di cura assegnate al braccio di intervento attueranno il modulo di revoca della prescrizione del circolo di qualità e creeranno un consenso locale sulla revoca della prescrizione e una strategia di attuazione.
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Il Quality Circle Deprescribing Module consiste in una discussione che riunisce infermieri, medici e farmacisti responsabili per creare un consenso locale sulla deprescrizione per classi di farmaci di uso frequente, nonché strategie di implementazione per il consenso.
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Nessun intervento: Controllo
Le Case di Cura assegnate al braccio di Controllo non eseguiranno l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di unità galeniche potenzialmente inappropriate
Lasso di tempo: 12 mesi
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L'esito primario è la percentuale, al follow-up, di unità galeniche potenzialmente inappropriate al follow-up, rispetto al numero totale di unità galeniche utilizzate nella casa di cura.
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12 mesi
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Numero di dosi giornaliere definite potenzialmente inappropriate (DDD) per residente medio e al giorno
Lasso di tempo: 12 mesi
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Somma delle dosi giornaliere definite identificate come potenzialmente inappropriate (PIM, vedere il protocollo per il metodo di valutazione), diviso per il numero totale di giorni trascorsi nel NH
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di DDD potenzialmente inappropriati da evitare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Somma delle Dosi Giornaliere Definite identificate come "da evitare" (vedi protocollo per metodo di valutazione), divisa per il numero totale di giorni trascorsi nel NH.
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12 mesi
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Numero di DDD potenzialmente inappropriati da rivalutare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Somma delle dosi giornaliere definite identificate come "da rivalutare" (vedi protocollo per il metodo di valutazione), diviso per il numero totale di giorni trascorsi nel NH.
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12 mesi
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Numero di giorni di ospedale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il numero di giorni trascorsi in ospedale per residente medio
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12 mesi
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di residenti della casa di cura deceduti durante l'anno considerato, diviso per il numero totale di residenti che hanno soggiornato nella casa di cura.
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12 mesi
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Numero di cadute per residente medio e per anno
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di cadute per residente medio e per anno
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12 mesi
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Percentuale di residenti con almeno un giorno di utilizzo di restrizioni fisiche
Lasso di tempo: 12 mesi
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Numero di residenti della casa di cura con almeno un giorno di utilizzo di contenzione fisica durante l'anno considerato, diviso per il numero totale di residenti che hanno soggiornato nella casa di cura.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Olivier Bugnon, Prof, University of Geneva
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Cateau D, Ballabeni P, Mena S, Bugnon O, Niquille A. Deprescribing in nursing homes: Protocol for nested, randomised controlled hybrid trials of deprescribing interventions. Res Social Adm Pharm. 2021 Apr;17(4):786-794. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.05.026. Epub 2020 May 27.
- Cateau D, Ballabeni P, Niquille A. Effects of an interprofessional deprescribing intervention in Swiss nursing homes: the Individual Deprescribing Intervention (IDeI) randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Nov 19;21(1):655. doi: 10.1186/s12877-021-02465-7.
- Cateau D, Ballabeni P, Niquille A. Effects of an interprofessional Quality Circle-Deprescribing Module (QC-DeMo) in Swiss nursing homes: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 May 1;21(1):289. doi: 10.1186/s12877-021-02220-y.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OLD-NH-QC-DeMo-2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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