- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03688542
Możliwości i ograniczenia depreskrypcji w domach opieki: moduł depreskrypcji koła jakości (OLD-NH-QC-DeMo)
Osoby starsze przebywające w domach opieki (NH) są często leczone polimedycznie i często przepisywane im są potencjalnie nieodpowiednie leki. Zaproponowano wypisywanie recept jako sposób na zmniejszenie liczby przyjmowanych leków i narażenie na szkodliwe terapie.
Cele tego badania są następujące: 1) Ocena wpływu interdyscyplinarnego modułu koła jakości na stosowanie potencjalnie nieodpowiednich leków u mieszkańców domów opieki. 2) Określenie skutecznych strategii osiągania i wdrażania konsensusu dereceptującego wynikającego ze wspomnianego modułu koła jakości.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
- Centre de Pharamacie Communautaire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Domy opieki biorące udział w badaniu muszą mieć
- geriatrii misji psycho-geriatrycznej;
- byli częścią ich kantonalnego programu pomocy farmaceutycznej przez co najmniej rok.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Domy Pomocy Społecznej przydzielone do ramienia Interwencji wdrożą Moduł Depreskrypcji Kręgu Jakości i stworzą lokalny konsensus i strategię wdrażania.
|
Moduł opisywania koła jakości składa się z dyskusji, w której biorą udział pielęgniarki, lekarze i farmaceuci odpowiedzialni, w celu stworzenia lokalnego konsensusu dotyczącego wypisywania recept dla często używanych klas leków, a także strategii wdrażania konsensusu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Domy Pomocy Społecznej przydzielone do Grupy Kontrolnej nie przeprowadzą interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent potencjalnie nieodpowiednich jednostek galenowych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Podstawowym wynikiem jest odsetek potencjalnie nieodpowiednich jednostek galenowych podczas obserwacji, w stosunku do całkowitej liczby jednostek galenowych używanych w domu opieki.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba potencjalnie nieodpowiednich zdefiniowanych dawek dziennych (DDD) na przeciętnego mieszkańca i na dzień
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Suma zdefiniowanych dawek dobowych zidentyfikowanych jako potencjalnie nieodpowiednie (PIM, patrz protokół metody oceny), podzielona przez całkowitą liczbę dni spędzonych w NH
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba potencjalnie nieodpowiednich DDD, których należy unikać
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Suma zdefiniowanych dawek dziennych określonych jako „należy unikać” (patrz protokół dotyczący metody oceny), podzielona przez całkowitą liczbę dni spędzonych w NH.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba potencjalnie nieodpowiednich DDD do ponownej oceny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Suma zdefiniowanych dawek dziennych określonych jako „do ponownej oceny” (patrz protokół dotyczący metody oceny), podzielona przez całkowitą liczbę dni spędzonych w NH.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba dni w szpitalu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba dni spędzonych w szpitalu przez przeciętnego mieszkańca
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pensjonariuszy DPS, którzy zmarli w badanym roku, podzielona przez ogólną liczbę pensjonariuszy przebywających w DPS.
|
12 miesięcy
|
|
Liczba upadków na przeciętnego mieszkańca i na rok
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba upadków na przeciętnego mieszkańca iw ciągu roku
|
12 miesięcy
|
|
Odsetek mieszkańców z co najmniej jednym dniem stosowania ograniczeń fizycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba pensjonariuszy domu pomocy społecznej, u których zastosowano co najmniej jeden dzień przymusu fizycznego w badanym roku, podzielona przez całkowitą liczbę pensjonariuszy, którzy przebywali w domu pomocy społecznej.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Olivier Bugnon, Prof, University of Geneva
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cateau D, Ballabeni P, Mena S, Bugnon O, Niquille A. Deprescribing in nursing homes: Protocol for nested, randomised controlled hybrid trials of deprescribing interventions. Res Social Adm Pharm. 2021 Apr;17(4):786-794. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.05.026. Epub 2020 May 27.
- Cateau D, Ballabeni P, Niquille A. Effects of an interprofessional deprescribing intervention in Swiss nursing homes: the Individual Deprescribing Intervention (IDeI) randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 Nov 19;21(1):655. doi: 10.1186/s12877-021-02465-7.
- Cateau D, Ballabeni P, Niquille A. Effects of an interprofessional Quality Circle-Deprescribing Module (QC-DeMo) in Swiss nursing homes: a randomised controlled trial. BMC Geriatr. 2021 May 1;21(1):289. doi: 10.1186/s12877-021-02220-y.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OLD-NH-QC-DeMo-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .