Nácvik inhalační techniky u hospitalizovaných pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) – pilotní studie
23. února 2021 aktualizováno: Liv Mathiesen, Oslo University College
Mohlo by školení v inhalační technice během pobytu v nemocnici a propouštěcí služby z lékárny snížit počet readmisních pacientů s CHOPN? - Pilotní studie
Inhalační léky jsou zásadní při léčbě CHOPN, při kontrole symptomů a prevenci exacerbací.
Cílem této pilotní studie je shromáždit data nezbytná pro plánování budoucích studií účinnosti.
Plánujeme posoudit hodnotu poskytování školení v inhalační technice hospitalizovaným pacientům s CHOPN.
Údaje o rehospitalizacích budou shromažďovány ze zdravotnické dokumentace nemocnice az Národního registru pacientů .
Inhalační technika všech přijatých pacientů bude posouzena na začátku.
Pacienti budou poté randomizováni v poměru 1:1 do intervenční skupiny nebo skupiny standardní péče.
Intervence spočívá v drogovém poradenství se zaměřením na inhalační techniku.
Navíc pacientům v intervenční skupině budou léky osobně doručeny z nemocniční lékárny při propuštění (propouštěcí služba).
Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníků hodnotících inhalační školení a propouštěcí službu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, N-0424
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijati na plicní oddělení, lékařské oddělení, Oslo University Hospital, Oslo, Norsko
Kritéria vyloučení:
Pacienti
- dříve zařazeni do studia
- obvykle sami nepodávají své inhalační léky
- pomocí nebulizační komory s jejich lékem
- které jsou nakažlivé, což omezuje přístup personálu
- kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti dostávají edukaci o inhalační technice na základě standardizovaného postupu vyvinutého Norskou asociací lékáren.
Kromě toho je jim nabídnuta služba propuštění den před nebo den propuštění; druhý inhalační výcvik a výdej předepsaných léků na CHOPN.
|
Individuální drogové poradenství pacientům se zaměřením na inhalační léky a techniku
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Pacienti dostávají standardní péči a následnou léčbu CHOPN
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do prvního readmise
Časové okno: Jeden rok po propuštění posledního pacienta
|
Doba do opětovného přijetí na základě údajů z národního registru pacientů
|
Jeden rok po propuštění posledního pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení skóre symptomů hlášených pacientem (CAT-skóre) od výchozího stavu do 2 měsíců po propuštění
Časové okno: 2 měsíce po propuštění
|
Výsledky testu COPD assessment (CAT) na začátku a 2 měsíce po propuštění.
|
2 měsíce po propuštění
|
|
Podíl pacientů znovu přijatých 3 měsíce po propuštění
Časové okno: 3 měsíce
|
Na základě nemocničních záznamů.
Předběžné údaje budou zveřejněny v diplomové práci, protože údaje o primárním koncovém bodu budou obdrženy příliš pozdě
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Liv Mathiesen, PhD, Oslo University Collage
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/753
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Schvalující orgán nepovoluje sdílení údajů o jednotlivých pacientech
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .