Kórházi krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek inhalációs technikájának képzése – kísérleti tanulmány
2021. február 23. frissítette: Liv Mathiesen, Oslo University College
Csökkentheti-e a COPD-s betegek visszafogadási arányát az inhalációs technikák képzése a kórházi tartózkodás alatt és a gyógyszertárból történő elbocsátási szolgáltatások? - Egy kísérleti tanulmány
Az inhalációs gyógyszerek nélkülözhetetlenek a COPD kezelésében, a tünetek szabályozásában és az exacerbációk megelőzésében.
A kísérleti tanulmány célja a jövőbeni hatékonysági vizsgálatok megtervezéséhez szükséges adatok összegyűjtése.
Azt tervezzük, hogy felmérjük a kórházi COPD-s betegek inhalációs technikával kapcsolatos képzésének értékét.
A rehospitalizációk adatait a kórház kórlapjaiból és az Országos Betegnyilvántartásból gyűjtjük.
Az összes felvett beteg inhalációs technikáját a kiinduláskor értékelik.
A betegeket ezután 1:1 arányban randomizálják az intervenciós vagy standard ellátási csoportba.
A beavatkozás gyógyszeres tanácsadásból áll, melynek középpontjában az inhalációs technika áll.
Ezenkívül az intervenciós csoportba tartozó betegek gyógyszereiket személyesen szállítják ki a kórházi gyógyszertárból az elbocsátáskor (elbocsátó szolgáltatás).
A betegeket kérdőívek kitöltésére kérik, amelyek értékelik az inhalációs képzést és az elbocsátási szolgáltatást
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, N-0424
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek az Oslo Egyetemi Kórház tüdőosztályára, az Orvosi Osztályra kerültek, Oslo, Norvégia
Kizárási kritériumok:
Betegek
- korábban bevonták a tanulmányba
- általában nem maguk adják be inhalációs gyógyszereiket
- porlasztókamrát használnak gyógyszerükkel
- akik fertőzőek, így korlátozva a személyzet hozzáférhetőségét
- akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A betegek a Norvég Gyógyszertári Szövetség által kidolgozott szabványosított eljáráson alapuló inhalációs technika oktatásban részesülnek.
Ezen túlmenően kibocsátási szolgáltatást kínálnak számukra egy nappal az elbocsátás előtt vagy aznap; egy második inhalációs tréning és az általuk felírt COPD-gyógyszerek kiadása.
|
Egyéni beteggyógyászati tanácsadás, az inhalációs gyógyszerekre és technikára összpontosítva
|
|
Nincs beavatkozás: Standard ellátás
A betegek normál ellátásban és COPD-kezelésük nyomon követésében részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első visszafogadás ideje
Időkeret: Egy évvel az utolsó beteg elbocsátása után
|
A visszafogadásig eltelt idő az országos betegnyilvántartás adatai alapján
|
Egy évvel az utolsó beteg elbocsátása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által jelentett tünetpontszám (CAT-score) javulása a kiindulási értékhez képest a hazabocsátás utáni 2 hónapig
Időkeret: 2 hónappal az elbocsátás után
|
A COPD értékelő teszt (CAT) pontszámai a kiinduláskor és 2 hónappal az elbocsátás után.
|
2 hónappal az elbocsátás után
|
|
A hazabocsátás után 3 hónappal visszafogadott betegek aránya
Időkeret: 3 hónap
|
A kórházi feljegyzések alapján.
Az előzetes adatok mesterdolgozatban publikálandók, mivel az elsődleges végpontra vonatkozó adatok túl későn érkeznek meg
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liv Mathiesen, PhD, Oslo University Collage
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/753
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes betegek adatainak megosztását a jóváhagyó hatóság nem engedélyezi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .